全髋关节置换股骨柄检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

骨科类材料

单髁膝关节假体、记忆合金钉脚固定器、髋关节镀膜球头

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析

成分分析技术主要用于对未知物、未知成分等进行分析，通过成分分析技术可以快速确定目标样品中的各种组成成分，帮助您对样品进行定性定量分析，鉴别、橡胶等高分子材料的材质、原材料、助剂、特定成分及含量、...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司材料实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
风能技术中心

作为世界领先的测试、认证、和检验服务提供商，SGS能为您在风能领域提供丰富的经验、先进的技术和广泛的专业知识。我们的创新型全球风能中心（WETC）位于中国·天津，以便于整个亚洲地区...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司工业服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
材料与构件的耐蚀性测试

结合材料及结构在各种腐蚀环境下的实际运行工况，可开展应力腐蚀、腐蚀疲劳测试与评价，电化学环境下的裂纹扩展行为研究，以及船舶压载舱、货油舱涂层性能评价，货油舱耐蚀钢性能评价。目前已建立了各种钢、铝...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水质监测

– 水质检测服务范围 – 生活饮用水 – 地下水 – 工业废水 – 农业灌溉水 – 海水 – 超纯水 – 工业...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
皮内针中针体与针柄的牢固度的检测

检测项：针体与针柄的牢固度检测样品：皮内针标准：皮内针 YY/T0105-2020 5.6

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
皮内针中针体与针柄的牢固度的检测

检测项：针体与针柄的牢固度检测样品：皮内针标准：皮内针 YY/T0105-2020 5.6

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
工业微生物中益生菌基因序列分析的检测

检测项：益生菌基因序列分析检测样品：工业微生物标准：CTC-VM-009-2022 益生菌全基因组测序

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
工业微生物中细菌全基因组测序的检测

检测项：细菌全基因组测序检测样品：工业微生物标准：GB/T34265-2017 Sanger法测序技术指南

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
计量故障识别模块中快速瞬变脉冲全抗扰度的检测

检测项：快速瞬变脉冲全抗扰度检测样品：计量故障识别模块标准：Q/GDW11117-2017 计量现场作业终端技术规范

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们