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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：六六六（HCH）、滴滴涕（DDT）、六氯苯、灭蚁灵、七氯、氯丹、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、硫丹、五氯硝基苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：滴滴涕、六六六、林丹、对硫磷、甲基对硫磷、内吸磷、马拉硫磷、乐果、百菌清、甲萘威、溴氰菊酯、灭草松、2,4-滴、敌敌畏、呋喃丹、毒死蜱、秀去津、草甘膦、七氯、六氯苯、五氯酚检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T5750.9-2006

检测项：六价铬检测样品：水质标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：六氯苯检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：烟草及烟草制品多种农药残留量的测定第2部分：有机氯及拟除虫菊酯农药残留量的测定气相色谱法 YC/T 405.2-2011

检测项：六氯苯检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：烟草及烟草制品多种农药残留量的测定第2部分：有机氯及拟除虫菊酯农药残留量的测定气相色谱法 YC/T 405.2-2011

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：六氯苯检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第1部分蔬菜和水果中有机磷类农药多残留的测定 NY/T761-2008

检测项：六氯苯检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第1部分蔬菜和水果中有机磷类农药多残留的测定 NY/T761-2008

检测项：六价铬检测样品：水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法理 GB/T7467-1987

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包头出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：六氯苯检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、特布他林残留量的检测方法液相色谱/串联质谱法 SN/T 1924－2011

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连云港市环境监测中心站

检测项：六氯苯检测样品：水和废水（含降水）标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T5750.9-2006 20.1气相色谱法

检测项：六氯苯检测样品：土壤、底质、固废标准：索氏提取-有机物 US EPA 3540-1997；自动索氏提取US EPA3541-1997 《水和废水监测分析方法》( 第四版)国家环境保护总局(2002年)气相色谱法 4.4.4

检测项：氯苯类检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：大气固定污染源氯苯类化合物的测定气相色谱法 HJ/T66-2001

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广东省生态环境与土壤研究所分析测试中心

检测项：六氯苯检测样品：土壤，底质和固体废物标准：索氏提取法美国国家环保署标准方法EPA3540C-1996 气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署标准方法 EPA8081B-2007

检测项：六氯苯检测样品：土壤，底质和固体废物标准：索氏提取法美国国家环保署标准方法EPA3540C-1996 气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署标准方法 EPA8081B-2007

检测项：氯苯检测样品：水和废水标准：吹扫捕集气相色谱/质谱分析法（GC/MS）测定水中挥发性有机污染物　SL393-2007

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检测项：六氯苯检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：氯苯胺灵检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：氯苯甲醚检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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检测项：氯苯检测样品：工作场所化学因素标准：工作场所空气中卤代芳香烃类化合物的测定方法 GBZ/T 160.47-2004

检测项：二氯苯检测样品：工作场所化学因素标准：工作场所空气中卤代芳香烃类化合物的测定方法 GBZ/T 160.47-2004

检测项：外观检测样品：石油苯标准：石油苯 GB/T 3405-2011

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：六氯苯检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

检测项：氯苯甲醚检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

检测项：氯苯胺灵检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

机构所在地：内蒙古自治区满洲里市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：六氯苯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006(20.1)

检测项：氯苯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(23.1,附录A)

检测项：1,2—二氯苯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(24.1，附录A)

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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