凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：重金属（或其他）元素检测样品：装饰装修材料标准：室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量,GB 18585-2001 重金属（或其他）元素含量的测定

检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：聚合或疏水材料中掺入的杀微生物剂活性测定的标准试验方法 , ASTM E 2180-07

检测项：抗菌性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：抗菌涂料,HG/T3950-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：感应或火焰淬火有效硬化层检测样品：产品和材料标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

检测项：酸度或碱度检测样品：太安标准：太安规范 GJB552A-2005

检测项：酸度或碱度检测样品：钝化黑索今标准：钝化黑索今 GJB297-95

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：拉伸性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：GB/T528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》

检测项：老化耐热性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：GB/T3512—2001《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验》

检测项：粘合强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：GB/T532-2008《硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：耐液体介质检测样品：橡胶标准：硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验 ISO 188-2011

检测项：剪切强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩形变的测定第1部分：在环境温度或高温下 ISO 815-1:2008

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化或热塑橡胶硬度测定 JIS K6253-3-2012

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：涂渍油脂或石蜡检测样品：原粮、成品粮标准：涂渍油脂或石蜡大米检验 GB/T 21309-2007

检测项：粗纤维素检测样品：原粮、成品粮标准：油料饼粕含油量的测定第1部分己烷（或石油醚）提取法 GB/T 10359-2008

检测项：涂渍油脂或石蜡检测样品：原粮、成品粮标准：小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法 GB/T 18415-2001

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安徽省计量科学研究院

检测项：耐化学介质性检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：耐振动性试验检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：耐温度性能试验检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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上海标检产品检测有限公司

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：与皮肤直接或长时间接触的合金或镀层镍释放量的筛选测试 PD CR 12471:2002(E)

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品当受到点燃的微小火焰作用于垂置顶位表面或底部边缘抽样样品时的可燃性. BS 5438:1989

检测项：聚乙烯成型品脱色试验（乙醇、浸泡液、冷餐油或无色油脂）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-88

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008 ISO 36:2011

检测项：外底硬度(邵尔A) 检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008 ISO 7619-1:2010

检测项：拉伸强度、拉伸伸长率检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 ISO 37:2011

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：铅检测样品：饰品标准：用ICP-OES或FAAS或GAAS法测定铅ASTM E 1613-04

检测项：铅检测样品：饰品标准：用ICP-OES或FAAS或GAAS法测定铅 ASTM E 1613-04

检测项：用于包装或玩具中的塑料袋及塑料薄膜检测样品：玩具标准：国家安全技术规范 GB 6675-2003/4.1.10

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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中钢集团天津地质研究院有限公司地质矿产测试中心

检测项：灼减(或灼增) 检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法灼减(或灼增)的测定 GB/T 3043-2000（4）

检测项：灼减(或灼增) 检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法灼减(或灼增)的测定 GB/T 3043-2000（4）

检测项：灼减或灼增检测样品：白刚玉铬刚玉标准：白刚玉、铬刚玉化学分析方法灼减或灼增的测定 GB/T 3044-2007（4）

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