凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：氢氧化铝（或磷酸铝）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅶ F

检测项：氢氧化铝（或磷酸铝）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅶ F

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：水温检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法GB13195-1991

检测项：水温检测样品：电厂x fv 标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法GB13195-1991

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首钢矿业公司质量检验中心

检测项：铬检测样品：标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

机构所在地：河北省迁安市更多相关信息>>

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南车资阳机车有限公司检测中心

检测项：渗氮层深度及金相检测样品：钢铁渗氮件标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

检测项：铬检测样品：钢铁标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T 223.11-2008

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：开瓶扭矩检测样品：饮料标准：螺旋盖或拉拔盖的开关扭矩标准测试方法 ASTM D 3198-97(2007)

检测项：霉菌&酵母菌检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：膜过滤法或平板法测定糖中的霉菌&酵母菌 GS 2/3-47(1998)

检测项：开瓶扭矩检测样品：饮料标准：螺旋盖或拉拔盖的开关扭矩标准测试方法 ASTM D 3198-97(2007)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：水温检测样品：排水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

检测项：水温检测样品：排水标准：GB/T 13195-1991 水质水温的测定温度计或颠倒温度计

检测项：各种原理动作时间特性检测样品：电压、电流传感器/变送器标准：交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器 GB/T 13850-1998

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：钢锻件的无损检测第3部分：铁素体或马氏体锻钢的超声检测 EN 10228-3:1998

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北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：反复弯曲检测样品：金属和金属制品标准：金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法 GB/T 235-1999

检测项：反复弯曲检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法 GB/T 235-1999

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T223.11-2008 碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱法（常规法）GB/T4336-2002 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T11170-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：粗脂肪检测样品：宠物食品饲料标准：宠物食品中粗脂肪或醚提取物的测定 AOAC 920.39

检测项：帮底剥离强度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：帮底剥离强度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) ISO 4649:2010

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：粘合强度检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T532-2008

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：平压性能检测样品：复合材料标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T1453-2005

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