凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：座位舒适性试验检测样品：铰链梯标准：梯子-第四部分，单铰链或多铰链铰接梯子 EN131-4：2007

检测项：梯框强度试验检测样品：铰链梯标准：梯子-第四部分，单铰链或多铰链铰接梯子 EN131-4：2007

检测项：平台板强度试验检测样品：铰链梯标准：梯子-第四部分，单铰链或多铰链铰接梯子 EN131-4：2007

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北京尊冠科技有限公司

检测项：回波损耗或结构回波损耗检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

检测项：门极触发电流和（或）电压（IGT、VGT）检测样品：运算放大器标准：GB/T17940-2000 《半导体器件集成电路第3部分:模拟集成电路》

检测项：1042 老炼和寿命试验（功率场效应晶体管或绝缘栅双极晶体管）检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：外部交流或直流专用电源端口技术要求检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T 993-2006

检测项：地址全消息或连接消息检测样品：数字程控交换系统标准：国内No.7信令方式技术规范综合业务数字网用户部分（ISUP）（补充修改件） YDN 038.1-1999

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T 18876.1-2002

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广东省地质实验测试中心

检测项：水泥或石灰剂量的测定检测样品：原位测试标准：公路路基路面现场测试规程JTJ E60-2008公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

检测项：水泥或石灰剂量的测定检测样品：原位测试标准：公路路基路面现场测试规程JTJ E60-2008

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：Cr 检测样品：金属与合金化学成分标准：GB/T223.11-2008《钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法》

检测项：反复弯曲检测样品：金属物理性能标准：GB/T235-1999《金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法》

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

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检测项：烟密度检测样品：(续上页) 建筑材料、室内装修（饰）材料及制品标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB/T 8627-2007

检测项：燃烧烟密度检测样品：（续上页）电线电缆标准：电缆或光缆在特定条件下燃烧的烟密度测定第1部分:试验装置 GB/T 17651.1-1998

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：聚合物或疏水材料中抗菌剂的抗菌活性测定 ATSM E 2180-2007

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：塑料在真菌和细菌作用下的行为的测试--用直观检验法或用测量质量或物性变化的方法评价 ISO 846-1997

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杭州钢铁集团公司中心试验室

检测项：Cr 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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