加标实验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海电缆研究所检测中心

检测项：实验室光源曝晒检测样品：橡塑材料标准：塑料实验室光源曝晒方法第2部分：氙灯光源GB/T16422.2-1999 ISO4892-2:2006

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：实验室pH(酸度)计标准：实验室pH计 GB/T 11165-2005

检测项：全部项目检测样品：*实验室pH(酸度)计标准：实验室pH计 GB/T 11165-2005

检测项：温度试验检测样品：**GPS定时接收设备的环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB150.4A-2009 GPS定时接收设备通用规范 SJ 20726-1999

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：检测样品：标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分盐雾试验 GJB150.11A-2009

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB150.3A-2009

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：常温绝缘电阻检测样品：工业玻璃温度计和实验温度计标准：工业玻璃温度计和实验温度计 JB/T 9262-1999

检测项：示值误差检测样品：工业玻璃温度计和实验温度计标准：工业玻璃温度计和实验温度计 JB/T 9262-1999

检测项：温度环境实验检测样品：失真度测量仪标准：失真度测量仪通用技术条件和测试方法 GB/T 15472-2012

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：打浆检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸浆-实验室打浆第二部分：PFI磨法ISO5264-2-2002

检测项：滤水性能检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸浆的实验室打浆（PFI磨方法）TAPPI 248 sp-00

检测项：定量、厚度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸浆-实验室纸页-物理性能的测定ISO5270-1998

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：光老化性能检测样品：塑料标准：塑料-实验室光源暴露法-第2部分：氙弧灯光源 ISO 4892-2:2013

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检测项：光老化性能检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分: 氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：低温检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB 150.3A-2009

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检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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检测项：水洗折率检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛检测实验室水洗折率测试步骤IDFL-1998/4

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常州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：实验室家具标准：《实验室家具通用技术条件》 GB 24820-2009

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

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