化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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崇明县食用农产品监测中心

检测项：钾检测样品：标准：GB/T 8574-2010 复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：有效磷检测样品：肥料标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2002

检测项：有效磷检测样品：肥料标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：硼酸检测样品：白酒标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：硼酸、硼砂检测样品：食品及保健食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003

检测项：硼酸、硼砂检测样品：食品及保健食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品及保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：钾检测样品：复混肥料标准：《复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法》GB/T8574-2010

检测项：钾检测样品：有机肥料标准：《复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法》GB/T8574-2010

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中化（烟台）作物营养有限公司实验中心

检测项：水溶磷检测样品：复混肥料标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：钾检测样品：复混肥料标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

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山西省晋城市质量技术监督检验测试所

检测项：钾检测样品：化肥标准：复混肥料中钾含量的测定　四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：总养分检测样品：化肥标准：复混肥料中钾含量的测定　四苯硼酸钾重量法 GB/T8574-2010 复混肥料中总氮含量的测定　蒸馏后滴定法 GB/T 8572-2010 复混肥料中有效磷含量测定 GB/T8573-2010

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：氧化钾检测样品：化肥标准：《复混肥料中钾含量测定四苯硼酸钾重量法》 GB/T 8574-2010

检测项：氧化钾检测样品：化肥标准：《复混肥料中钾含量测定四苯硼酸钾重量法》 GB/T 8574-2010

检测项：水萃取液的pH值检测样品：玻璃粉体材料标准：《电子及电器工业用二氧化硅微粉》 SJ/T 10675-2002 《化学试剂 pH值测定通则》 GB/T 9724-2007

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钾检测样品：氯化钾标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：硼酸盐检测样品：洗净羊毛标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.34

检测项：四纹豆象检测样品：正丁醇标准：SN/T2377-2009四纹豆象检疫鉴定方法

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天脊煤化工集团股份有限公司检测中心

检测项：钾含量检测样品：复混肥料标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

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鲁西化工集团股份有限公司质检中心

检测项：钾含量检测样品：尿素标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法GB/T 8574-2010

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