化学试剂氯金酸（氯化金）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水溶性酸及碱检测样品：石油产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988(2004)

检测项：水溶性酸及碱检测样品：石油产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988(2004)

检测项：氯检测样品：乙二醇标准：甲醇中的氯 IMPCA 002-98

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：硅检测样品：钢铁标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硬度（HRA）检测样品：金属粉末、烧结金属材料、硬质合金标准：硬质合金洛氏硬度(A标尺)试验方法GB/T3849-1983

检测项：矫顽磁力检测样品：金属粉末、烧结金属材料、硬质合金标准：硬质合金矫顽(磁)力测定方法GB/T3848-1983

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：植酸酶活性* 检测样品：饲料标准：饲用植酸酶活性的测定分光光度法 GB/T 18634-2009

检测项：全部参数** 检测样品：饲料添加剂维生素A棕榈酸酯粉标准：饲料添加剂维生素A棕榈酸酯粉 GB/T 23386-2009

检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂 10%β-阿朴-8′-胡萝卜素酸乙酯（粉剂）标准：饲料添加剂 10%β-阿朴-8′-胡萝卜素酸乙酯（粉剂） GB/T 21516-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：总胆汁酸检测试剂(盒) 标准：总胆汁酸(TBA，酶比色法)测定试剂盒 YZB/国649-40-2004

检测项：全部项目检测样品：总胆汁酸检测试剂(盒) 标准：总胆汁酸(TBA，酶比色法)测定试剂盒 YZB/国649-40-2004

检测项：部分项目检测样品：牙科学铸造金合金标准：牙科学铸造金合金 YY 0620-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：交换性酸检测样品：土壤、土壤环境标准：LY/T 1240-1999森林土壤交换性酸的测定

检测项：游离酸﹡ 检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：SN/T 0736.10-1999进出口化肥检验方法游离酸的测定

检测项：钙﹡、镁﹡、硫﹡、氯﹡ 检测样品：肥料标准：NY/T 1117-2010水溶肥料钙、镁、硫、氯含量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：石油蜡水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：石油蜡水溶性酸或碱试验法 SH/T 0407-1992

检测项：水溶性酸及碱检测样品：石油产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T259-1988(2004)

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：水溶性酸及碱检测样品：润滑剂标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988

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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：二氯喹啉酸原药标准：二氯喹啉酸原药HG2848-1997

检测项：全部参数检测样品：二氯喹啉酸可湿性粉剂标准：二氯喹啉酸可湿性粉剂 HG2849-1997

检测项：全部参数检测样品：三乙膦酸铝原药标准：三乙膦酸铝原药HG3296-2001

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浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：水溶性酸及碱检测样品：石油产品标准：GB/T 259-1988 石油产品水溶性酸及碱测定法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：山梨酸、苯甲酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29-2003

检测项：酸度（总酸）检测样品：食品标准：食品中总酸的测定方法GB/T12456-2008

检测项：酸不溶性灰分检测样品：茶叶标准：茶酸不溶性灰分测定GB/T8308-2002

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

浙江科正石油产品质量检测有限公司

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