医用超声雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：残留粉量检测样品：橡胶手套标准：医用手套表面残余粉末的测定 GB/T 21869-2008

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用橡胶手套表面粉量的测定 BS EN ISO 21171:2006

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用手套的残留粉末的标准试验方法ASTM D 6124-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

检测项：pH变化值* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录C

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：机房外环境X射线辐射水平检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138—2002

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130—2002

检测项：γ射线检测样品：放射防护标准：医用Χ射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010－1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：原子吸收光谱法通则 GB 9723-2007

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 GBZ138-2002 (5.7)

检测项：CT机房及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：63.10苯乙烯检测样品：安全带总成标准：GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪

检测项：63.11氧气检测样品：安全带总成标准：GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：乙苯检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：乙苯检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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