医用超声雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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四川省公安厅物证鉴定中心

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-02-2011

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：染料渗漏试验检测样品：纺织品标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-1998(2004)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：氯氮平检测样品：医用合成药类标准：《生物样品中氯氮平的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-04-2011

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医疗电气设备第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医疗电气设备第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试

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苏州大学司法鉴定所

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法 SJB 021-2002 苯骈二氮杂卓类安眠镇静药的检测方法 SJB 010-2001

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：巴比妥检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥气相色谱检验方法》 IFSC-03-03-01-2011

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》GA/T188-1998 公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-2009第11.5条

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-1993第11.7条

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：医疗设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9,10

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