医用阴道凝胶检测实验

物理降温设备

简介

液氮冷疗器，冷空气治疗仪，物理降温仪，低温治疗仪，医用降温毯，医用控温毯，医用退热贴，医用冰袋，医用冰垫，医用冰帽，医用退热凝胶

物理降温设备

简介

液氮冷疗器产品描述：通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。

液氮冷疗器预期用途：用于局部组织的冷冻治疗。

液氮冷疗器品名举例：液氮冷疗器、冷空气治疗仪

液氮冷疗器管理类别：Ⅱ

物理降温仪产品描述：通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。

物理降温仪预期用途：用于对患者全身或局部进行物理降温，达到缓解发热，调控体温的目的。

物理降温仪品名举例：物理降温仪、低温治疗仪、医用降温毯、医用控温毯

物理降温仪管理类别：Ⅱ

医用退热贴产品描述：通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

医用退热贴预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴品名举例：医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用退热凝胶

医用退热贴管理类别：Ⅰ

物理降温设备相关标准：
1、YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂层第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
2、YY/T 0165-2016 热垫式治疗仪
3、YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求
4、YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求

物理降温设备相关检测项目：
1 . 循环液体温度《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
2 . 体温传感器《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
3 . 空载平均功率《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
4 . 负载最大平均速率《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
5 . 噪声《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
6 . 承重要求《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
7 . 毯子尺寸《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
8 . 安全试验《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
9 . 电磁兼容《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
10 . 空载平均速率《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
11 . 密闭性《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
12 . 外观《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
13 . 功能《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
14 . 分类和组成《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
15 . 正常工作条件《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
16 . 密封性《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
17 . 生物相容性《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
18 . 安全《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
19 . 电磁兼容性《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
20 . 环境试验《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
21 . 标志、标签、使用说明《医用控温毯： YY/T 0952-2015》
22 . 包装、运输和存储《医用控温毯： YY/T 0952-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY0308-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

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检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005；

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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物理降温设备

简介

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