【医械答疑】“医用退热贴”是否可作为医疗器械注册，产品类别与产品分类编码是什么？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-10-10 19:00

【问】“医用退热贴”是否可作为医疗器械注册，产品类别与产品分类编码是什么？

【答】依据《医疗器械分类目录》用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤的作为第一类医疗器械管理，产品名称应当直接使用《医疗器械分类目录》“品名举例”所列举的名称，产品描述应当详细列明产品具体组成成分，预期用途不应当超出《医疗器械分类目录》规定的预期用途。分类编码为 09-02-03。

来源：江苏省药监局审评中心