医疗器械货架有效期检测实验

保质期

简介

过期食品导致食物中毒事件屡屡发生，食品安全问题是老百姓最关注的问题，无论是零售商还是消费者，食品保质期都是人们购买食品首先关注的问题。2015年开始实施的《食品安全法》明确规定，食品在标明的贮存条件下保持品质的期限；预包装食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。 ...查看详情>>

保质期

简介

何为保质期?

保质期是指产品在指明的贮存条件下的质量保证期限。在保质期内，产品完全适于销售，并保持产品特有品质，产品的生产企业对该产品质量符合有关标准或明示担保的质量条件负责。在保质期间，产品必须保证：

可安全使用

符合产品应有的感官、理化和微生物特性指标

满足食品标签中标示的营养成分值

新品上市保质期测试研究必不可少

新产品的开发创新能力是企业保持长盛不衰、创造品牌价值的原动力。

保质期测试研究，监控产品在保藏期间的稳定性，确保新品上市前的质量安全，无论是新的产品配方、加工工艺，还是新包装、储存条件的改变，任何形式的新品上市，都应该进行保质期测试研究。

保质期测试方法

加速试验测试方法是通过改变产品的贮存条件，在激烈的条件下加速产品变质速率，探讨产品的稳定性，为产品配方设计、包装、运输、贮存提供必要资料，并可根据化学动力学原理在短时间内预估产品保质期。此方法一般用于保质期超过一年的产品，试验方案制定前需详细了解产品特性及运输贮藏条件。

长期试验测试方法是在接近产品实际贮存条件下进行测试，长期跟踪产品品质变化，为制定产品的有效保质期提供依据。由于实际货架产品的贮存不当和运输过程的不可见因素，产品的有效保质期一般少于测试保质期，产品上市后，需对生产线分布所有的产品进行监控，验证并确定产品最终的实际保质期。

进行加速试验测试时，推荐同时进行实际保质期测试验证。

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2017年03月13日

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：美国药典第34版<721>

检测项：熔点检测样品：药品标准：美国药典第34版<741>

检测项：黏度检测样品：药品标准：美国药典第34版<831>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：医疗器械菌落总数检测样品：医院感染标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：电力线感应检测样品：电信设备标准：电信设备的抗扰度通用要求 GB/T 19287-2003

检测项：电力线接触检测样品：电信设备标准：电信设备的抗扰度通用要求 GB/T 19287-2003

检测项：静电放电检测样品：电信设备标准：电信设备的抗扰度通用要求 GB/T 19287-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步) EN 13624-2003

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：产品上微生物总数的估计（生物负荷测试）检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医疗器械消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5 医院消毒卫生标准 GB15982-2012

检测项：消毒剂对医疗器械消毒模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械灭菌模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

广州工业微生物检测中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

通标标准技术服务（天津）有限公司

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

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