半自动腹腔镜持针器检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：高分子防水材料标准：高分子防水材料第1部分：片材 GB 18173.1-2012

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：持粘性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材 GB23441-2009

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料门窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料门窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门JG/T180-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中国建材检验认证集团厦门宏业有限公司

检测项：持力层性状检测样品：基桩标准：JGJ106-2003 《建筑基桩检测技术规范》 GB 50007-2011 《建筑地基基础设计规范》 DBJ/T 13-146-2012

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：球压痕硬度检测样品：橡胶和塑料标准：塑料硬度测定第一部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 GB 16899-2011

检测项：全部项目检测样品：自动扶梯、自动人行道驱动主机标准：自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 GB 16899-2011

检测项：全部项目检测样品：自动扶梯梯级、自动人行道踏板标准：电梯、自动扶梯和自动人行道数据监视和记录规范 EN 627:1995

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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上海三菱电梯有限公司中心实验室

检测项：端子骚扰电压检测样品：电梯、自动扶梯和自动人行道产品电磁兼容标准：GB/T 24807-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准发射

检测项：辐射的射频发射检测样品：电梯、自动扶梯和自动人行道产品电磁兼容标准：GB/T 24807-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准发射

检测项：传导的射频发射检测样品：电梯、自动扶梯和自动人行道产品电磁兼容标准：GB/T 24808-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：材料检测样品：汽车半轴标准：汽车半轴技术条件 QC/T 294-1999

检测项：表面粗糙度检测样品：电动刮水器标准：汽车风窗玻璃电动刮水器 QC/T 44- 2009

检测项：尺寸检测样品：电动刮水器标准：汽车风窗玻璃电动刮水器 QC/T 44- 2009

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

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深圳市通标科技有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005 / IEC60335-1:2010/EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A11:2004 + A12:2006 + A2:2006+ A13:2008+A14:2010+ A15 :2011/ AS/NZS

检测项：耐火,耐热, 耐起痕检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：耐火,耐热和耐电痕检测样品：LED自镇流灯泡标准：GB 24906-2010 50V IEC62560:2011 EN62560:2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：针入度检测样品：石油产品标准：石油蜡针入度测定法GB/T 4985-2010 Standard Test Method for Needle Penetration of Petroleum Waxes 石油蜡针入度标准试验法 ASTM D132

检测项：机杂及水检测样品：石油产品标准：全精炼石蜡GB/T 446-2010第4章注半精炼石蜡GB/T 254-2010第4章注

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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体外除颤设备

简介

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

中国建材检验认证集团厦门宏业有限公司

衡水市质量技术监督检验所

中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

上海三菱电梯有限公司中心实验室

安徽省计量科学研究院

深圳中认通测检验技术有限公司

深圳市通标科技有限公司

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

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