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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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检测项：一般性要求检测样品：汽车前照灯标准：汽车用灯丝灯泡前照灯GB4599-2007 汽车用气体放电光源前照灯GB21259-2007 气体放电前照灯ECE R98 机动车气体放电灯具用气体放电光源ECE R99 白炽灯丝灯泡前照灯76/761/EEC

检测项：光电参数检测样品：汽车前照灯标准：汽车用灯丝灯泡前照灯GB4599-2007 汽车用气体放电光源前照灯GB21259-2007 气体放电前照灯ECE R98 机动车气体放电灯具用气体放电光源ECE R99 白炽灯丝灯泡前照灯76/761/EEC

检测项：光色及色度特性检测样品：汽车前照灯标准：汽车用灯丝灯泡前照灯GB4599-2007 汽车用气体放电光源前照灯GB21259-2007 气体放电前照灯ECE R98 机动车气体放电灯具用气体放电光源ECE R99 白炽灯丝灯泡前照灯76/761/EEC

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检测项：承载力检测样品：地基标准：

检测项：变形、位移检测样品：桥梁结构及构件标准：只用:低应变反射波法、声波透射法、钻芯法

检测项：加速度检测样品：桥梁结构及构件标准：只用:低应变反射波法、声波透射法、钻芯法

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：小麦印腥黑穗病菌检测样品：植物检疫标准：小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法 SN/T 1127-2002

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检测项：印茄检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2026-2007 进境世界主要用材树种鉴定标准

检测项：印茄检测样品：木材及其制品标准：进境世界主要用材树种鉴定标准 SN/T 2026-2007；非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：低倍及宏观断口检测检测样品：铁磁材料标准：3)《钢的硫印检验方法》GB/T4236-1984

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