压井管汇与节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后碘酸钾滴定法测定硫含量 GB/T 223.68-1997

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洛阳西诺燃料油质量检验中心有限公司

检测项：酸度检测样品：石油产品标准：深色石油产品硫含量测定法(管式炉法) GB/T 387-1990(2004）

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检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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检测项：脉冲幅度检测样品：图示仪标准：GB/T 13974-1992 半导体管特性图示仪测试方法

检测项：时间间隔检测样品：图示仪标准：GB/T 13974-1992 半导体管特性图示仪测试方法

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：C 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：承压设备无损检测(第二篇)射线检测JB/T 4730.2-2005

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 DL/T 821-2002

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：中心管束式全填充型通用室外单模光缆标准：中心管式通信用室外光缆 YD/T 769-2010

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检测项：*倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-1995 IEC 68-2-31

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宁夏共享集团有限责任公司检测中心

检测项：C 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法GB/T 223.69-2008

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后碘酸钾滴定法测定硫含量GB/T223.68-1997

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：管扩口检测样品：金属和金属制品标准：(2)焊接接头弯曲试验方法（GB/T 2653-2008）

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检测项：管扩口检测样品：金属和金属制品标准：(2)焊接接头弯曲试验方法 GB/T 2653-2008

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