压力蒸汽灭菌效果评价检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：防辐射、声压力和超声压力检测样品：彩色电视广播接收机（能效）标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB 12021.7-2005

检测项：防液体危险检测样品：彩色电视广播接收机（能效）标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB 12021.7-2005

检测项：全部参数检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：蒸汽缩率检测样品：纺织品标准：织物和服装第1部分：干洗和整烫后性能的评价 EN ISO 3175-1:2010

检测项：部分参数检测样品：压力袜标准：压力袜 FZ/T 73031-2009

检测项：部分参数检测样品：压力袜标准：压力袜 FZ/T 73031-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008液体加热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 液体加热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：IEC 60335-2-3:2002+A1:2004+A2:2008电熨斗的特殊要求

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：还原物质检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：氯化物检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：传热管管束涡流检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)：核动力装置设备在役检查规则， IWA2233，APP.IV :涡流检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,

检测项：焊缝及支撑件的液体渗透检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2222：液体渗透检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,2007,

检测项：人孔螺母目视检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规，IWA2210:目视检验,IWA2216：远距离目视检验；ASMEV(1989,1995,1998,200

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：密度检测样品：油气田液化石油气标准：SH/T 0221-1992（2004）液化石油气密度或相对密度测定（压力密度计法） GB/T12576-1997 液化石油气蒸汽压和相对密度及辛烷值计算

检测项：蒸汽压检测样品：油气田液化石油气标准：GB/T12576-1997 液化石油气蒸汽压和相对密度及辛烷值计算

检测项：蒸汽压检测样品：稳定轻烃标准：GB/T 8017-1987石油产品蒸气压测定法（雷特法）

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全. 第2部分: 电熨斗的特殊要求

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

检测项：控制设备检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：气体压力检测样品：容积式压缩机标准：容积式压缩机机械振动测量与评价 GB/T 7777-2003

检测项：极压性能(梯姆肯) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑油极压性能测定法（梯姆肯法）GB/T 11144-2007

检测项：极压性能(梯姆肯) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑油极压性能测定法（梯姆肯试验机法）ASTM D2782-02(2008)

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：声发射检测检测样品：特种设备、金属材料标准：GB/T18182-2000《金属压力容器声发射检测及结果评价方法》

检测项：声发射检测检测样品：标准：GB/T18182-2000《金属压力容器声发射检测及结果评价方法》

检测项：溶解固形物检测样品：电站锅炉水、蒸汽标准：GB/T1576-2008《工业锅炉水质》附录E 间接测定法

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