同步系统输出检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：输出功率（声功率）检测样品：扬声器及系统(无源) 标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：输出波纹及噪声检测样品：计算机用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用技术条件 GB/T 14714-2008

检测项：输出功率检测样品：气体激光器标准：气体激光器输出功率的测试方法 SJ 1875-1981

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射 RE103 检测样品：军用系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005

检测项：系统内电磁兼容性检测样品：军用系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005

检测项：湿热检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：被试设备输出的尖峰脉冲电压检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

检测项：RE103 10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-97 电磁干扰发射和敏感度控制要求/特性测量 MIL-STD-461E

检测项：RE103 10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-97 电磁干扰发射和敏感度控制要求/特性测量 MIL-STD-461E

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16846-2008 IEC 61157：1992

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吉林省医疗器械检验所

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：输出控制检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

检测项：危险输出的防止检测样品：电动按摩椅标准：YY 91097-1999《电动按摩椅》

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：负载阶跃变时的输出响应VLOR 检测样品：军用设备和分系统标准：(1)GJB151A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 (2)GJB152A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 (3)GJB3590-1999《航天系统电磁兼容性要求

检测项：10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射RE103 检测样品：军用设备和分系统标准：(1)HJB34A-2007《舰船电磁兼容性要求》 (2)GJB151-1986《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 (3)GJB152-1986《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

检测项：输出短路电流IOS 检测样品：ECL电路标准：SJ/T10737-1996《半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理》

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射RE103 检测样品：军用电子、电气、机电设备和分系统标准：① GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 ② GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射RE103 检测样品：军用电子、电气、机电设备和分系统标准：① GB12190-2006 电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法 ② GJB 3039-97 舰船屏蔽舱室要求和屏蔽效能测试方法 ③GJB 6190-2008电磁屏蔽材料屏蔽效能测量方法

检测项：飞机系统综合电磁兼容性检测样品：特种系统标准：HB 5940-1986 F7飞机系统电磁兼容性要求

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：一般传动用同步带标准：GB/T 13487-2002《一般传动用同步带》

检测项：全部参数检测样品：普通液压系统用O形橡胶密封圈材料标准：HG/T 2579-2008《普通液压系统用O形橡胶密封圈材料》

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶剂型胶粘剂标准：QB/T 2568-2002(2009)《硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶液剂型胶粘剂》

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：汽车同步带标准：GB 12734-2003 汽车同步带

检测项：全部参数检测样品：汽车同步带标准：汽车同步带 GB 12734-2003

检测项：汽车同步带物理性能试验方法检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：同步带传动汽车同步带物理性能试验方法 GB/T 10716-2012

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成都飞机工业（集团）有限责任公司西南电磁兼容监督检测中心

检测项：RE103 10kHz-40GHz 天线谐波和乱真输出辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：CE102 10kHz-10MHz 电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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