器具漏电断路器检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：电阻管泄漏电流试验检测样品：核相器标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

检测项：泄漏电流试验检测样品：绝缘鞋(靴) 标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991 《带电作业用绝缘手套》GB 17622-2

检测项：泄漏电流试验检测样品：绝缘垫（毯）标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T 976-2005 《足部防护电绝缘鞋》GB12011-2009 《电力建设安全工作规程》DL5009.2-2004 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

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检测项：附录N 耐漏电起痕试验检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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检测项：HB级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：5V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：热风枪标准：GB 4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第四十一部分：便携式电热工具及其类似器具要求

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：热风枪标准：GB 4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第四十一部分：便携式电热工具及其类似器具要求

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：热脱器标准：GB 4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第四十一部分：便携式电热工具及其类似器具要求

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检测项：泄漏电流检测样品：绝缘罩标准：国家电力公司文件国电发[2002]777号附件：电力安全工器具预防性试验规程(试行)

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检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14—2008

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