塑料髋臼的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：珠光体球化检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：火电厂用20号钢珠光体球化评级标准DL/T674-1999

检测项：珠光体球化检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：火电厂用12Cr1MoV钢球化评级标准DL/T773-2001

检测项：珠光体球化检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：火力发电厂用15CrMo钢珠光体球化评级标准DL/T787-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：透气性检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：透气性检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

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检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起球和起毛性的测试 ISO 12945-2:2000

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪法 ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法马丁旦尔试验仪法 ASTM D4970/D4970M-2010el

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检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起球性能的测定第二部分马丁代尔法 ISO 12945-2:2000

检测项：织物表面抗湿性检测样品：纺织品标准：织物耐起球性及其它表面变化的试验乱翻式起球法ASTM D3512/D3512M-2010ε1

检测项：织物表面抗湿性检测样品：纺织品标准：织物抗起球性及其它表面变化的试验马丁代尔法 ASTM D4970-/D4970M-2010ε1

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检测项：抗起球性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物抗起球性的试验方法 JIS L 1076：2006

检测项：抗起球性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物抗起球性的试验方法 JIS L 1076：2012

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品顶破强力的测定钢球法 GB/T19976-2005

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检测项：起毛起球检测样品：消费品使用说明标准：GB/T4802.1-2008 纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法

检测项：部分参数检测样品：床单标准：GB/T22797-2009 床单

检测项：机织物长度检测样品：纺织品标准：FZ/T01030-1993 针织物和弹性机织物接缝强力和扩张度的测定顶破法

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检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

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检测项：弹子顶破强力检测样品：标准：纺织品顶破强力的测定钢球法GB/T19976-2005

检测项：pH值检测样品：标准：纺织品水萃取液PH值的测定 GB/T7573-2009

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检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

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