填充剂成分检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：28玩偶软填充玩具-紧固件, 29玩偶软填充玩具-填充物, 30玩偶软填充玩具-小部件, 31玩偶软填充玩具-眼睛和鼻子, 35植物种子-声音, 36植物种子-填充材料, 37拖拉玩具-杆状手柄, 39指画颜料-水剂颜料, 40摇铃-结构,

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮染色剂的芳香胺的检测方法-第2部分：使用某些可萃取染料的偶氮色剂的测定 EN 14362-2:2003/AC:2005

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮染色剂的芳香胺的检测方法-第2部分：使用某些可萃取染料的偶氮色剂的测定 EN 14362-2:2003/AC:2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：成分标签检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和羽绒.作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 EN 12934-1999

检测项：成分标签检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和羽绒.作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 EN 12934-1999

检测项：充绒量检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和羽绒制品.填充后产品总重量和填充物重量的测定方法 EN 13088-2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：化学成分检测样品：铜焊和钎焊填充金属标准：铜焊和钎焊填充金属规范 AWS A5.8M/A5.8-AMD 1-2012

检测项：洛氏硬度检测样品：不锈钢标准：不锈钢化学成分测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 2718-2010

检测项：布氏硬度检测样品：不锈钢标准：不锈钢化学成分测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 2718-2010

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：pH值检测样品：玩具标准：颜料和填充剂的一般试验方法第9部分：水悬浮液pH值的测定 BS EN ISO 787-9:1995

检测项：有机氯农药（六氯苯、α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC、五氯硝基苯、七氯、艾氏剂、异艾氏剂、α－硫丹、β－硫丹、三氯杀螨砜、2，4’-DDD、2，4’-DDE、4，4’-DDD、2，4’-DDT、狄氏剂、异狄氏剂、九氯、胺菊酯）检测样品：植物源性食品标准：水果蔬菜中19种有机氯农药残留量的测定 CAIQ-VM-0062

检测项：过敏原花生成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第2部分：实时荧光PCR 法检测花生成分 SN/T 1961.2-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：105℃挥发物检测样品：石英玻璃制品标准：《涂料用填充剂检测方法：在105℃挥发物的测定》 ISO 787-2-1981

检测项：水溶性物质检测样品：石英玻璃制品标准：《涂料用填充剂检测方法：水溶性物质的测定》 ISO 787-3-2000

检测项：吸油值检测样品：石英玻璃制品标准：《涂料用填充剂检测方法：吸油值测定》 ISO 787-5-1980

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海金玺实验室有限公司

检测项：灰分检测样品：塑料标准：玻璃织品增强塑料-预浸料胚、模制混合物、压片，玻璃纤维和矿物填充成分的确定-煅烧法 ISO 1172:1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：与食品接触的材料- 塑料－第9部分：选用水性模拟剂时的用物品填充法的总体迁移量测试方法 BS EN 1186-9: 2002

检测项：特定模拟剂中的溶出总量检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1500节：尼龙树脂 21 CFR § 177.1500

检测项：特定模拟剂中的溶出总量检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1520节：烯烃聚合物 21 CFR § 177.1520

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
香港通用检测认证有限公司

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第8部分：选用橄榄油模拟剂时的用物品填充法的总体迁移量测试方法 EN1186-8: 2002

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料－第9部分：选用水性模拟剂时的用物品填充法的总体迁移量测试方法 EN1186-9: 2002

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料 - 塑料 - 第2部分：选用橄榄油模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 EN1186-2: 2002

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
可口可乐饮料（上海）有限公司-上海浓缩液厂品控实验室

检测项：有效成分含量检测样品：雪碧主剂标准：气相色谱法测定雪碧饮料主剂P2中有效成分的测定(AM-008,2013)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：有效成分含量及允许波动范围检测样品：杀蟑饵剂标准：QB/T4148-2010/4.3、附录A 家用卫生杀虫用品杀蟑饵剂

检测项：有效成分使用要求检测样品：杀蟑饵剂标准：GB24330-2009/5.1 家用卫生杀虫用品安全通用技术条件 QB/T4148-2010 家用卫生杀虫用品杀蟑饵剂

检测项：外观检测样品：杀蟑饵剂标准：QB/T4148-2010/4.2 家用卫生杀虫用品杀蟑饵剂

机构所在地：湖南省益阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

莱茵技术监护（深圳）有限公司

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

中国检验检疫科学研究院综合检测中心

连云港市质量技术综合检验检测中心

上海金玺实验室有限公司

利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

香港通用检测认证有限公司

可口可乐饮料（上海）有限公司-上海浓缩液厂品控实验室

益阳市产商品质量监督检验研究院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务