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体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：幅频特性检测样品：音频处理器标准：GB/T 15943-95《广播声频通道技术指标测量方法》

检测项：总谐波失真检测样品：音频处理器标准：GB/T 15943-95《广播声频通道技术指标测量方法》

检测项：增益范围检测样品：音频处理器标准：GB/T 15943-95《广播声频通道技术指标测量方法》

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：全部项目检测样品：家用电器标准：马达操作类家用食物处理器具的安全 UL 982: 2010

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：食物废弃物处理器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-16部分:食物废弃物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008+A1:2009； EN 60335-2-16：2003 +A1:2008+A2:2012； IEC 60335-2-16:2012；

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：地板处理器和湿式擦洗机标准：GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 EN 60335-2-10:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.10 :2006+A1:2009家用和类似用途电器的安全地板处理器和湿式擦洗机的特

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全第2-16部分废弃食物处理器的特殊要求IEC60335-2-16:2002

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：输入测试检测样品：食物处理器、搅拌器、榨汁机、碎肉机、液体搅拌器、婴儿食品磨碎、切肉机、奶油搅拌器、磨刀器、开罐器、碎冰机、切菜机、冰淇淋机、磨咖标准：UL982:2009 家用厨房电动类器具

检测项：异常测试检测样品：食物处理器、搅拌器、榨汁机、碎肉机、液体搅拌器、婴儿食品磨碎、切肉机、奶油搅拌器、磨刀器、开罐器、碎冰机、切菜机、冰淇淋机、磨咖标准：UL982:2009 家用厨房电动类器具

检测项：全项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：GB 4706.57-2008家用和类似用途电器的安全地板处理器和湿式擦洗机的特殊要求

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中金金融认证中心有限公司

检测项：功能恢复检测样品：智能卡嵌入式软件标准：GB/T 22186-2008 《信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求》（评估保证级4增强级）

检测项：重放检测检测样品：智能卡嵌入式软件标准：GB/T 22186-2008 《信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求》（评估保证级4增强级）

检测项：安全策略的不可旁路性检测样品：智能卡嵌入式软件标准：GB/T 22186-2008 《信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求》（评估保证级4增强级）

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：安全告警检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

检测项：潜在侵害分析检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

检测项：系统审计保护级检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006《信息安全技术具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求（评估保证级4增强级）》

检测项：安全标记保护级检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006《信息安全技术具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求（评估保证级4增强级）》

检测项：结构化保护级检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006《信息安全技术具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求（评估保证级4增强级）》

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部份项目检测样品：食物废弃物处理器标准：家用和类似用途电器的安全第 49 部分:食物废弃物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008 家用和类似用途电器-安全-第2-16部分:食物废弃物处理器的特殊要求 EN 60335-2-16:2003+A1:2008 IEC 60

检测项：部份项目检测样品：食物废弃物处理器标准：家用和类似用途电器的安全第 49 部分:食物废弃物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008 家用和类似用途电器-安全-第2-16部分:食物废弃物处理器

检测项：部份项目检测样品：食物废弃物处理器标准：《家用和类似用途电器-安全-第2-15部分:加热液体装置的特殊要求》 AS/NZS 60335.2.15:2002+A1:2003+A2:2003

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