外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：外观检测样品：沥青防水卷材标准：沥青防水卷材外观试验方法GB/T328.2-2007

检测项：外观检测样品：水泥包装袋标准：水泥包装袋GB9774-2010

检测项：外观质量检测样品：轻集料混凝土小型空心砌块标准：建筑材料放射性核素限量GB6566-2010

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：洗后外观检测样品：纺织服装标准：纺织品评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法 GB/T 13769-2009

检测项：部分参数检测样品：棉印染布标准：GB/T 411-2008《棉印染布》

检测项：部分参数检测样品：精梳涤棉混纱本色布标准：GB/T 5325-2009《精梳涤棉混纱本色布》

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

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宁波和祥质量技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

检测项：部分项目检测样品：连衣裙标准：连衣裙、套裙 FZ/T 81004-2003

检测项：部分项目检测样品：儿童服装、学生服标准：儿童服装，学生服 FZ/T 81003-2003

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：外观检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第297页重组人粒细胞刺激因子注射液：外观

检测项：外观检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第299页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：外观

检测项：外观检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第261页重组人干扰素α2a注射液：外观

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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吉林省建筑工程质量检测中心

检测项：外观检测样品：防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第2部分:沥青防水卷材外观GB/T328.2-2007

检测项：外观检测样品：塑性体改性沥青防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第2部分:沥青防水卷材外观GB/T328.2-2007

检测项：外观质量检测样品：砖标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：外观及透明度检测样品：非金属材料标准：清漆、清油及稀释剂外观和透明度测定法 GB/T 1721-2008

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贵州轮胎股份有限公司技术中心实验室

检测项：外观质量检测样品：充气轮胎内胎标准：轮胎外观质量 HG/T2177-2011

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山东万达宝通轮胎有限公司检测中心

检测项：外观质量检测样品：充气轮胎内胎（汽车轮胎内胎）标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-2011

检测项：轮胎磨耗标志高度检测样品：载重汽车轮胎标准：轮胎外缘尺寸测量方法 GB/T 521-2012

检测项：耐久性能检测样品：充气轮胎内胎（汽车轮胎内胎）标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-2011

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法 GB/T 13769-2009

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后褶裥外观的试验方法 GB/T 13770-2009

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后接缝外观平整度的试验方法 GB/T 13771-2009

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：外观检测样品：化工产品标准：清澈透明液体的外观测试方法 ASTM E2680-09e1

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：富马酸二甲酯检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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