外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：外观检测样品：甲醇标准：甲醇的外观 IMPCA 003-98

检测项：外观检测样品：丙烯酸甲酯标准：工业用苯乙烯 GB/T 3915-2011

检测项：外观检测样品：复混（合）肥标准：硫酸铵GB 535-1995

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：外观检测样品：防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第2部分：沥青防水卷材外观 GB/T 328.2-2007

检测项：外观检测样品：检查井盖标准：检查井盖 GB/T 23858-2009

检测项：外观质量检测样品：再生树脂复合材料检查井盖标准：再生树脂复合材料检查井盖 CJ/T 121-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：外观平整度检测样品：纺织品标准：GB/T 13769-2009纺织品　评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法

检测项：褶裥外观检测样品：纺织品标准：ISO 7768:2009 纺织品　评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法

检测项：褶裥外观检测样品：纺织品标准：AATCC 124-2011 经反复家庭洗涤后外观平整度

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：CSBTS TC98.54-1999 滚动轴承零件套圈和滚子外观质量

检测项：外观质量检测样品：滚动体标准：CSBTS TC98.54-1999 滚动轴承零件套圈和滚子外观质量

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：GB/T 4604-2006 滚动轴承径向游隙

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：外观评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后织物外观 AATCC 124:2011

检测项：外观评定检测样品：纺织品标准：经重复家庭洗涤后服装及其它纺织产品的外观 AATCC 143:2011

检测项：外观评定检测样品：纺织品标准：纺织品-织物经洗涤后外观平整度的评定方法 ISO 7768:2009 BS ISO 7768:2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北新华橡胶密封件集团有限公司测试中心

检测项：产品外观检测样品：橡胶密封条标准：模压和压出橡胶制品外观质量的一般规定 HG/T3090-1987(1997)

检测项：产品外观检测样品：标准：汽车用塑料密封条 QC/T 641-2005 4.1

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：铸钢件外观质量检测样品：阀门标准：JB/T 7927-1999《阀门铸钢件外观质量要求》

检测项：部分项目检测样品：调节阀标准：GB/T 4213-2008《气动调节阀》 GB/T 10869-2008《电站调节阀》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：水洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后织物的外观 AATCC 124-2010

检测项：水洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：服装及其他纺织品经重复家庭洗涤后的外观 AATCC 143-2010

检测项：水洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：洗后织物外观的平滑度评定的试验方法 ISO 7768-2009

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虎都（中国）男装有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2004

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

检测项：部分项目检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：洗后外观平整度检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 13769-2009 纺织品评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 19980-2005 纺织品、服装及其他纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评价方法

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品及服装标准：ISO 15487:2009 纺织品、服装及其他纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评价方法

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