外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：外观质量检测样品：载重汽车轮胎标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-1998

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

检测项：非糖固形物检测样品：保健食品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

检测项：pH 检测样品：保健食品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：洗后接缝外观检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后外观 AATCC 124-2011

检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后褶裥外观的评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后外观 AATCC 124-2010

检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后接缝外观的评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后褶裥外观保持性AATCC 88C-2010

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后成衣和纺织产品的外观 AATCC 143-2010

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品经过家庭洗涤和干燥后的服装及其他纺织制品外观的评定方法 ISO 15487: 2009

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品经过家庭洗涤和干燥后的服装及其他纺织制品外观的评定方法 EN ISO 15487: 2010

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后织物的外观 AATCC 124-2011

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后成衣和纺织产品的外观 AATCC 143-2011

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后到外观整度的试验方法 ISO 7768:2009

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：外观质量检测样品：轮胎标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-1998

检测项：外观质量检测样品：轮胎标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-2011

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：纱线外观质量检测样品：纱线标准：棉及化纤纯纺、混纺纱线外观质量黑板检验方法第2部分：分别评定法 GB/T 9996.2-2008

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

检测项：部分项目检测样品：水洗整理服装标准：水洗整理服装 GB/T 22700-2008

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寿光市检验检测中心

检测项：高分子防水卷材外观检测样品：建筑防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第3部分：高分子防水卷材外观 GB/T328.3—2007

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上海晓明技术检测服务有限公司

检测项：外观检测样品：农药标准：农药理化性质测定试验导则第3部分：外观 NY/T 1860.3-2010

检测项：外观检测样品：农药标准：热贮稳定性 CIPAC MT46

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：丝绸服装标准：丝绸服装 GB/T 18132-2008

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后织物的外观 AATCC 124-2011

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后成衣和纺织产品的外观 AATCC 143-2011

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