天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：拉伸性能检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T3512-2001

检测项：邵氏硬度检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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泉州市国辉技术检测有限公司

检测项：DIN耐磨检测样品：鞋材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法） GB/T 9867-2008

检测项：部分项目检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范

检测项：pH值检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T 7573-2009

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安踏（中国）有限公司检测实验室

检测项：粘合强度检测样品：鞋与鞋材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

检测项：密度检测样品：鞋与鞋材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：耐磨性能检测样品：鞋与鞋材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定 (旋转锟筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：鞋底耐磨检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定 GB/T 9867:2008

检测项：老化测试检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶用旋转圆筒柱装置法测定耐磨性能 ISO 4649:2010

检测项：苯乙烯单体检测样品：食品接触材料标准：US FDA 21 CFR 177.1640 聚苯乙烯和橡胶改性聚苯乙烯

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：邵氏硬度检测样品：土工合成材料标准：GB/T531.1-2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法》

检测项：邵氏硬度检测样品：防水材料标准：GB/T531.1-2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法》

检测项：渗透系数检测样品：土工合成材料标准：GB/T 15789-2005土工布及其有关产品_无负荷时垂直渗透特性的测定

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：橡胶输血胶管标准：橡胶输血胶管GB4491-2003

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶.密度的测定 ISO 2781: 2008

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：耐磨检测样品：鞋类及鞋材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶用旋转辊筒装置测定耐磨性能ISO 4649:2010

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：法国1992年11月法规附件Ⅲ ：橡胶及硅橡胶

检测项：橡胶奶嘴全部参数检测样品：食品接触材料标准：GB 4806.2-1994 橡胶奶嘴卫生标准

检测项：食品用橡胶制品部分参数检测样品：食品接触材料标准：GB 4806.1-1994 食品用橡胶制品卫生标准 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法

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上海瀚海检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热性试验 GB/T3512-2001

检测项：湿热老化检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热性试验 GB/T3512-2001

检测项：湿热老化检测样品：标准：硫化橡胶湿热老化试验方法 GB/T15905-1995

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西卡（中国）有限公司工业部技术服务实验室

检测项：直角撕裂强度检测样品：胶粘剂标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样）》GB/T 529-2008

检测项：断裂伸长率检测样品：胶粘剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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