天然胶乳橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：加热减量检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅加热减量的测定 HG/T 3065-2008

检测项：灼烧减量检测样品：化肥标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅干燥样品灼烧减量的测定 HG/T 3066-2008

检测项：pH值检测样品：化肥标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅水悬浮液pH值的测定 HG/T 3067-2008

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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万华化学集团股份有限公司新材料事业部品管中心

检测项：伸长率检测样品：热塑性聚氨酯弹性体标准：硫化橡胶、热塑性弹性体拉伸性能的标准试验方法ASTM D412-06

检测项：拉伸强度检测样品：热塑性聚氨酯弹性体标准：硫化橡胶、热塑性弹性体拉伸性能的标准试验方法ASTM D412-06

检测项：撕裂强度检测样品：标准：硫化橡胶、热塑性弹性体抗撕裂强度的标准试验方法ASTMD624-00（2007）

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 21CFR 177.1210

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 21CFR 177.1210

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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浙江俊尔新材料股份有限公司检测中心

检测项：灰分测定检测样品：塑料标准：塑料负荷变形温度的测定第二部分:塑料和硬质橡胶 ISO 75-2:2004

检测项：热变形温度检测样品：塑料标准：塑料负荷变形温度的测定第2部分:塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.2-2004

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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江苏正大工程质量检测有限公司

检测项：表观密度检测样品：保温绝热材料标准：《泡沫塑料及橡胶　表观密度的测定》 GB/T6343-2009

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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江苏亿科检测技术服务有限公司

检测项：耐洗色牢度检测样品：橡胶制品标准：纺织品色牢度试验耐洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：耐水色牢度检测样品：橡胶制品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 ISO 105 E01 :2010

检测项：禁用偶氮染料检测样品：橡胶制品标准：纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T 17592-2011

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：橡胶膨胀率检测样品：其他各类石油产品标准：石油基航空液压油 GJB1177-1991见附录C

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：感官检测样品：食品包装材料标准：GB4806.1-1994 食品用橡胶制品卫生标准

检测项：感官检测样品：食品包装材料标准：GB4806.1-1994 食品用橡胶制品卫生标准

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：铅检测样品：食品接触性材料标准：《橡胶奶嘴卫生标准的分析方法》GB/T 5009.66-2003(10)

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：《食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法》GB/T 5009.64-2003 (8)

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：《橡胶奶嘴卫生标准的分析方法》GB/T 5009.66-2003(8)

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：锌检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

检测项：锌检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

检测项：锌检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

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屏障式避孕器械

简介

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