天然苏打水检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.33.2）

检测项：铅检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.20.1,4.20.2）

检测项：锌检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.17.1）

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邯郸市建业建设工程质量检测有限公司

检测项：承载力检测样品：天然地基标准：建筑地基基础设计规范GB50007-2011

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：总β活度检测样品：环境样品标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法 EJ/T900-1994 水中总β放射性测定

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：天然稠度检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《土工试验方法标准》GB/T50123-1999

检测项：天然稠度检测样品：砖标准：《砌墙砖试验方法》GB/T 2542-2012

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：挥发酚类检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008（4.8.1）

检测项：硝酸盐检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008（4.46.1）

检测项：氟化物检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008（4.40.2）

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青岛市药品检验所

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ K/一部附录ⅩⅢG，化学药物研究技术指导原则2005年版，中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：色度检测样品：瓶装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：色度检测样品：瓶装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：浊度检测样品：瓶装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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广州市农业标准与监测中心

检测项：菌落总数检测样品：农业环境：水标准：GB/T 8538-2008饮用天然矿泉水检验方法

检测项：大肠菌群检测样品：农业环境：水标准：GB/T 8538-2008饮用天然矿泉水检验方法

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.3)

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.6)

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.4)

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：《中药、天然药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

检测项：直肠刺激检测样品：药品标准：《中药、天然药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

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