失效测试(14) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/14/EEC关于两轮和三轮摩托车制动的理事会指令

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2006/27/EC关于两轮和三轮摩托车93/14/EEC、95/1/EC、97/24/EC指令的修订

检测项：最低稳定车速检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2006/27/EC 对 93/14/EEC 95/1/EC和97/24/EC的修订

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立德国际公证香港有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–08：消费品中摄入造成危害的可迁移性铅的测定（2008.8.14）

检测项：可溶铅检测样品：玩具标准：加拿大消費品安全法 (S.C. 2010, C.21)/儿童首饰条例 SOR/2011-19, 条款3 加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–08：消费品中可迁移性铅及镉的测定（2011.01.14）

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12 挠曲测试， 8.13 口动玩具试验， 8.14 弹射物， 8.15 乘骑玩具或玩具座椅的稳定性试验, 8.16 丝球测试， 8.19 发声玩具测试， 8.20 有轮乘骑玩具的动态强度测试， 8.21

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：首饰中填充液体有毒有害物质检测样品：饰品标准：儿童饰品安全标准 ASTM F2923-11 条款：11 16 CFR §1500.14美国联邦法规第十六部分危险物质特殊标签要求

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.1材料，4.3.7 填充材料，4.5发声玩具，4.6小物体，4.7可触及边缘，4.8 突出物

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：日本玩具安全-第1部分：机械和物理性能的安全方面 ST2002（10th）Part 1

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施耐德电气（中国）有限公司上海分公司变频器及伺服控制器研发中心实验室

检测项：传导发射检测样品：变频器及伺服控制器标准：仪器和自动化设备的环境测试规范 DNV2.4:2006(3.14.6)

检测项：冲击电压试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：仪器和自动化设备的环境测试规范 DNV2.4:2006(3.14)

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：变频器及伺服控制器标准：仪器和自动化设备的环境测试规范 DNV2.4:2006 (3.14.5)

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：电源连接和外部软线检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

检测项：接地措施检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：美国联邦法规极易燃及可燃固体的测试方法 16 C.F.R. PART 1500.44

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5 安全标识

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：重金属含量（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, Part B消费品中可迁移铅的测试 C08:2011 （1/14/2011）

检测项：特定元素的迁移（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, Part B消费品中可迁移铅的测试 C08:2011 （1/14/2011）

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：时间/压力试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：3.EC440-2008 A.14(a)：热敏感性测试

检测项：摩擦敏感度试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：4. EC440-2008 A.14(b)：在撞击方面的机械敏感性测试

检测项：克南试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：4. EC440-2008 A.14(c)：在摩擦方面的机械敏感性测试

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：发热检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第一部分:通用要求

检测项：部分参数检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第二部分:一般用途隔离变压器的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第二部分:安全隔离变压器的特殊要求

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：纺织品测试方法混合纤维的定量分析CAN/CGSB-4.2 No14-2005

检测项：乙醇含量检测样品：化工产品标准：工业用甲醇 GB 338-2011/4.14

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验GB/T4789.14-2003

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