夹链自封袋检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准 (BS) EN 71-1: 2011 EN 71-1:2011(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第1部分　机械和物理性能欧洲玩具安全标准　第1部分　机械和物理性能 (BS) EN 71-1:2011 +A2:2013 EN 71-1:2011+A2:2013(E)

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检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN 60598-1:2008+A11:2009

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检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分-机械和物理性能 ISO8124-1:2012(E) 4.1 正常使用 4.2 合理的可预见滥用 4.3 材料质量 4.4 小物体 4.5 某些玩具的形状,尺寸和强度 4.6 边缘 4.7 尖端 4.8 突出物 4.9 金属丝和杆 4.1

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分-机械和物理性能ISO8124-1:2012(E) 4.1 正常使用4.2 合理的可预见滥用4.3 材料质量4.4 小物体4.5 某些玩具的形状,尺寸和强度4.6 边缘4.7 尖端4.8 突出物4.9 金属丝和杆4.10 包装和玩具上的塑

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检测项：结构检测样品：照明设备标准：IEC 60598-1:2008EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求和试验

检测项：外部接线和内部接线检测样品：照明设备标准：IEC 60598-1:2008EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求和试验

检测项：接地规定检测样品：照明设备标准：IEC 60598-1:2008EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求和试验

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