定量杀灭细菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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济南市产品质量检验院

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：定量检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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检测项：发光细菌的急性毒性实验检测样品：水和废水及降水标准：发光细菌试验 ISO 11348-3 1998

检测项：细菌总数检测样品：水和废水及降水标准：多管发酵法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T5750.12-2006(2.1)

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.4-2000、

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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徐州市环境监测中心站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水质细菌总数的测定平皿菌落计数法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002） 5.2.4

检测项：发光细菌急性毒性检测样品：水和废水标准：水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T15441-1995

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002） 5.2.4

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水）和废水（56项）标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局 2002年水中细菌总数的测定 5.2.4

检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水）和废水（56项）标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局 2002年滤膜法 5.2.5(2)

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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检测项：细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

检测项：空气中细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：维生素B1(硝酸硫胺) 标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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检测项：细菌总数检测样品：水和废水（含大气降水）标准：细菌总数的测定（B）《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环保总局）(2002)5.2.4

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检测项：细菌总数检测样品：空气和废气标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）5.2.4

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000(5.1 5.2)

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000(5.1 5.2)

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法.细菌总数测定 GB/T18204.2-2000

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检测项：发光细菌急性毒性检测样品：生物标准：GB/T 15441-1995 水质急性毒性的测定发光细菌法

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检测项：细菌总数检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》国家环保总局2002年（第四版）5.2.4 菌落计数法

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