定量MRI技术检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2012 纤维分析：定量

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：FZ/T 30003-2009 棉麻混纺产品定量分析方法纤维投影法

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：EN Directive 96/73/EC 欧盟指令96/73/EC 两组份纤维混合物的定量分析方法

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2012

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：欧盟指令96/73/EC 两组份纤维混合物的定量分析方法 EN Directive 96/73/EC 欧盟指令73/44/EEC三组份纤维混合物的定量分析方法 EN Directive 73/44/EEC

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1－2009

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2012纤维分析: 定量

检测项：三组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：FZ/T 30003-2009麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析方法第1部分：试验通则

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：定量相分析检测样品：标准：《金属材料定量相分析 X射线衍射K值法》 YB/T 5320-2006

检测项：净含量偏差检测样品：饼干标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：蔬菜制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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杭州布莱克技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维定量分析方法 AATCC 20A-2011

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1-2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009 ISO 1833-2-2006

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2011 纤维分析：定量

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1:2006 纺织品-定量化学分析第1部分：测试的基本原理

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温州宏丰电工合金股份有限公司检测中心

检测项：扫描电镜能谱定量分析检测样品：电接触材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：铜检测样品：电接触材料标准：电触头材料化学分析方法铜钨中铜含量的测定（碘量法） JB/T 4107.2-1999

检测项：镍检测样品：电接触材料标准：电触头材料化学分析方法银镍中镍含量的测定（EDTA容量法) JB/T 4107.5-1999

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品四组分纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第一部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品－定量化学分析第二部分：三组份纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：四组分纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混纺织物的定量分析方法 BS 4407-1988（2002）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维制品混合率(定量分析)实验方法第1部分：纤维鉴别 JIS L 1030-1:2012

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：标签检测样品：食品标准：《定量包装商品计量监督管理办法》总局令第75号（2005年）

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：全部项目检测样品：铸造铜合金技术条件标准：《铸造铜合金技术条件》GB 1176-1987

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