定量MRI技术检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：用模拟技术传输的勤务信道测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

检测项：用数字技术传输的勤务信道的测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

检测项：发射机的测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：SSOS设计和实现检测样品：网络脆弱性扫描产品标准：GBT 20278-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求 GBT 20280-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法

检测项：SSOS安全管理检测样品：网络脆弱性扫描产品标准：GBT 20278-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求 GBT 20280-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法

检测项：基本功能—自身安全性要求检测样品：网络脆弱性扫描产品标准：GBT 20278-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求 GBT 20280-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：安全审计数据产生检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全审计查阅检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全审计事件存储检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》GB/T17618-1998 《电磁兼容试验和测量技术—静电放电抗扰度试验》GB/T 17626.2-2006

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》GB/T17618-1998 《电磁兼容试验和测量技术—静电放电抗扰度试验》GB/T 17626.2-2006

检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》GB9254-2008

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：传导骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：（1）GB 9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》（2）CISPR 22:2006 EN55022:2006《信息技术设备的无线电骚扰限值》

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：（1）GB 9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》（2）CISPR 22:2006 EN55022:2006《信息技术设备的无线电骚扰限值》

检测项：风速检测样品：天线标准：QJ1729A-1996《航天天线测试方法》 CB1338－1998 《舰船通信天线技术要求》 GB/T 9410-2008 《移动通信天线通用技术规范》 CB1189－2008 《船用超短波通信天线电性能基本技术要求和测量方法》

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：软件相似性检测样品：标准：电子数据鉴定通用程序 SJB-D3-1-2012; 电子物证软件一致性检验技术规范GA/T829-2009 电子物证文件一致性检验技术规范GA/T 827-2009

检测项：数据提取、固定与恢复检测样品：电子数据标准：电子数据鉴定通用程序 SJB-D3-1-2012 数字化设备证据数据发现提取固定方法GA/T756-2008 电子物证数据搜索检验技术规范GA/T825-2009 电子物证数据恢复检验技术规范GA/T826-2009

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液/唾液斑标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

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新誉集团有限公司电磁兼容实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 EN 55024:2003

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 EN 55024:2003

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 EN 55024:2003

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法： GB 9254-2008；CISPR 22:2008； EN 55022:2010;

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法：GB/T17618-1998； CISPR 24: 2010； EN 55024: 2010;

检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：用于模式对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法：ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：信息安全产品标准：GB/T18336.1-2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型

检测项：*全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T18336.2-2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

检测项：全部参数检测样品：钻井液用技术级低粘羧甲基纤维素标准：《钻井液用羧甲基纤维素钠盐技术要求》Q/SH 0038-2007

检测项：全部参数检测样品：钻井液用技术级高粘羧甲基纤维素标准：《钻井液用羧甲基纤维素钠盐技术要求》Q/SH 0038-2007

检测项：部分参数检测样品：钻井液用铁矿粉标准：《钻井液常用加重材料技术规范》 Q/SH 0282-2009

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

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