实验动物血清检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽支原体病检测样品：禽标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸭病毒性肝炎检测样品：禽标准：鸭病毒性肝炎Ⅰ型病毒血清中和试验 SN/T 1418-2004

检测项：抗汉坦病毒IgG抗体检测样品：血清标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008附录A.3

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：口蹄疫病毒检测样品：猪标准：SOP-DD-0901 血清中口蹄疫抗体的检测方法

检测项：赤羽病检测样品：牛/羊标准：SN/T 1128-2007 赤羽病检疫技术规范

检测项：粘膜病/病毒性腹泻检测样品：牛/羊标准：GB/T 18637-2002 牛病毒性腹泻/粘膜病诊断技术

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章，5.1.2

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：霍乱弧菌检测样品：消毒相关场所用品标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒灭菌标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：生物样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996

检测项：椰毒假单胞菌酵米面亚种检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验椰毒假单胞菌酵母面亚种检验 GB/T4789.29-2003

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸭病毒性肝炎抗体检测样品：禽标准：鸭病毒性肝炎I型病毒血清中和试验 SN/T 1418-2004

检测项：牛流行性热抗体检测样品：牛标准：牛流行性热微量血清中和试验操作规程　SN/T 1693-2006

检测项：反刍动物源性成分检测样品：化妆品标准：动物源性饲料中反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）定性检测方法 PCR方法 GB/T 21104-2007

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：梅毒血清学检查(TRUST) 检测样品：传染病、临床检验标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附录B B.1.4

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检测项：血清葡萄糖测定(Glu) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，359，2006年

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（二）鼠伤寒沙门氏菌、哺乳动物微粒体酶试验GB15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（四）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6-2003

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德清县疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样品标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007附录B(B.2)

检测项：血吸虫血清抗体检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版）2006 第六篇第七章第二节

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：沙门氏菌检测样品：食品微生物标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品添加剂及食品包装微生物标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品微生物标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》 GB 4789.2-2010

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