寄生虫血清血检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：甲苯胺红不加热血清试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.3

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：肺炎支原体血清学检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第5篇，第5章，第12节；

检测项：沙门菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第11节；

检测项：志贺菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第11节；

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学初筛试验检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）

检测项：梅毒血清学确认试验检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录A.A.2

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.2

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：华枝睾吸虫囊蚴检测样品：动物及动物产品标准：进口食品中寄生虫的检验方法 SN/T1748-2006

检测项：异狄试剂酮检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T5009.11-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB4789.4-2010食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：腌制生食动物性水产品卫生部分项目检测样品：水产品标准：腌渍生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品与保健食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品与保健食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：促进排铅功能（血铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准GB10136-2005附录B

检测项：青霉素检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留量检验GB/T4789.27-2008

检测项：链霉素检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留量检验GB/T4789.27-2008

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003附录A.2

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003附录A.2

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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