对心脏除颤器防电效应的防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T5009.31-2003

检测项：除螨酯检测样品：食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯类农药多组分残留量的测定GB/T5009.162-2008

检测项：BHT 检测样品：食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2，6－二叔丁基对甲酚（BHT）和特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定高效液相色谱法NY/T 1602-2008

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检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品及保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品及保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品及保健食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T5009.30-2003

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T5009.31-2003

检测项：尿碘检测样品：尿标准：尿碘的砷铈催化分光光度的测定方法WS/T107-2006

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品及保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品及保健食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价等9个保健功能评价方法的通知》附件2

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检测项：对硝基酚检测样品：生物材料-尿标准：尿中对硝基酚的高效液相色谱法WS/T58-1996

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-含密封源仪表标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-X射线衍射仪和荧光分析仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准GBZ11 5-2002

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：对二甲苯纯度检测样品：污水标准：石油对二甲苯纯度及烃类杂质的测定（气相色谱法）SH/T1489-1998（2009）

检测项：闪点（闭口）检测样品：石油产品标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法GB/T261-2008

检测项：闪点（开口）检测样品：石油产品标准：石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法GB/T3536-2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：对苯二胺检测样品：植物及植物产品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T 24800.12-2009

检测项：磺胺对甲氧嘧啶检测样品：食品标准：蜂蜜中磺胺醋酰、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺氯哒嗪、磺胺甲基异恶唑、磺胺二甲氧嘧啶残留量的测定方法液相色谱法 GB/T 18932.5-2002

检测项：磺胺吡啶检测样品：食品标准：蜂蜜中磺胺醋酰、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺氯哒嗪、磺胺甲基异恶唑、磺胺二甲氧嘧啶残留量的测定方法液相色谱法 GB/T 18932.5-2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：屏蔽性能检测样品：X射线防护材料标准：X射线防护材料衰减性能的测定 GBZ/T147-2002

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：线对与线对之间的衰减串音比（ACR）检测样品：信息技术用户建筑群通用布缆标准：《综合布线系统工程施工及验收规范》 GB 50312-2007

检测项：部分项目检测样品：电接点压力表标准：《电接点压力表》 JB/T 9273-1999

检测项：线对与线对之间等电平远端串音（ELFEXT）检测样品：信息技术用户建筑群通用布缆标准：《综合布线系统工程施工及验收规范》 GB 50312-2007

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：对有机涂料影响检测样品：润滑脂标准：冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的实验方法SH/T0084-2001

检测项：对有机涂料影响检测样品：润滑脂标准：冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的试验方法SH/T 0084-2001

检测项：振动检测样品：石油设备标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动。第3部分:额定功率大于15kW额定转速在120r/min至15000r/min之间的在现场测量的工业机器 GB/T 6075.3-2011

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体外除颤设备

简介

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