对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品、保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品、保健食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）和特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定NY/T 1602-2008

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：蜂王浆中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类检验方法液相色谱法 SN/T 1303-2003

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：蜂王浆中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类检验方法液相色谱法 SN/T 1303-2003

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21911-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：对苯二胺/邻苯二胺/间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：对苯二胺(PPD)防老剂纯度检测样品：橡胶标准：GB/T 20646-2006《橡胶配合剂对苯二胺(PPD)防老剂试验方法》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：对乙酰氨基酚检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中对乙酰氨基酚、邻乙酰水杨酸残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1922-2007

检测项：甲苯咪唑检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中对乙酰氨基酚、邻乙酰水杨酸残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1922-2007

检测项：磺胺对甲氧嘧啶检测样品：动物性食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法与高效液相色谱法GB/T 21317-2007

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

检测项：中对长小蠹检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 3421-2012 长小蠹属（非中国种）检疫鉴定方法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：对叔丁基邻苯二酚检测样品：化工产品标准：苯乙烯单体中对叔丁基邻苯二酚(抑制剂)的测定ASTM D4590-09

检测项：对叔丁基邻苯二酚检测样品：化工产品标准：苯乙烯单体中对叔丁基邻苯二酚(抑制剂)的测定ASTM D4590-09

检测项：对叔丁基邻苯二酚含量检测样品：化工产品标准：苯乙烯单体中对叔丁基邻苯二酚（抑制剂）的测定ASTM D4590-09

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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北京北九环境技术实验室

检测项：对包装材料腐蚀性检测样品：农药标准：农药理化性质测定试验导则第16部分：对包装材料腐蚀性 NY/T1860.16-2010

检测项：闪点检测样品：农药标准：农药理化性质测定试验导则第11部分：闪点 NY/T1860.11-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：阻聚剂检测样品：标准：用分光光度法对乙烯基苯或AMS(α-甲基苯乙烯)中对叔丁基邻苯二酚的比色测定标准试验方法 ASTM D 4590-09

检测项：苯乙烯组分检测样品：化工产品标准：用分光光度法对苯乙烯单体或AMS(alpha-Methylstyrene)中对叔丁基邻苯二酚作比色测定的试验方法 ASTM D 4590-2013

检测项：阻聚剂检测样品：化工产品标准：测定无色丙烯酸酯单体和丙烯酸中对甲氧基苯酚的方法 ASTM D3125-2006(2012)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》 GB/T 5009.31-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定》 GB/T 5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法》 GB/T 23495-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

万州出入境检验检疫局综合实验室

苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

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北京北九环境技术实验室

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