尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5－2006（9.1）

检测项：氨氮（铵盐）检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：氨氮（铵盐）检测样品：水和废水标准：大气降水中铵盐的测定 GB/T13580.11-1992

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水和地下水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 ；化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006；化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 ；化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006；化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：氰化物检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标氟试剂分光光度法 GB/T5750.5-2006 （3.3）

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标纳氏试剂分光光度法 GB/T5750.5-2006（9）

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标纳氏试剂分光光度法 GB/T5750.5-2006（9.1）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：铵离子检测样品：地下水标准：地下水质检验方法标准纳氏试剂比色法测定铵离子 DZ/T0064.57-1993

检测项：硅(Si) 检测样品：岩石与矿物标准：岩石矿物分析铜铁试剂-二苯胍底液法 DZG20.01-1991 第四十二章三（二）1

检测项：钪(Sc) 检测样品：岩石与矿物标准：岩石矿物分析铜铁试剂-二苯胍底液法 DZG20.01-1991 第四十二章三（二）1

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：钠氏试剂分光光度法生活饮用水检验方法- 无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 9.1

检测项：氯化物检测样品：化学试剂标准：化学试剂氯化物测定通用方法 GB/T 9729-2007

检测项：水不溶物检测样品：化学试剂标准：化学试剂水不溶物测定通用方法 GB/T 9738-2008

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：氨氮检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006(9.1纳氏试剂分光光度法)

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》 GB/T5750.8-2006 （43.1 铜试剂亚铜分光光度法）

检测项：硫化物检测样品：水质标准：《水质铵的测定纳氏试剂比色法》 HJ 535-2009

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：水分检测样品：化工产品标准：用卡尔•费休试剂检验水的试验方法ASTM E203-08

检测项：水分检测样品：化工产品标准：用卡尔•费休试剂检验水的试验方法ASTM E203-08

检测项：水分检测样品：化工产品标准：挥发性溶剂中水的测试方法(卡尔•费休试剂滴定法)ASTM D1364-02(2012)

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苏州新区新宁自来水发展有限公司水质检测中心

检测项：氨氮 (以N计) 检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006 纳氏试剂分光光度法 (9.1)

检测项：耐热大肠菌群（粪大肠菌群）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12－2006 多管发酵法(3.1)《生活饮用水标准检验方法微生物指标》滤膜法（3.2)

检测项：肉眼可见物检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 直接观察法(4.1)

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威海市水务水质检测中心有限公司

检测项：氨氮检测样品：水质标准：生活饮用水卫生标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006/9.1 纳氏试剂分光光度法

检测项：耗氧量检测样品：水质标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：大肠菌群检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.52.1 多管发酵法

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广东省环境监测中心

检测项：丁基黄原酸检测样品：水和废水（包括降水）　标准：铜试剂亚铜分光光度法生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(43.1）

检测项：丁基黄原酸检测样品：水和废水（包括降水）　标准：铜试剂亚铜分光光度法生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(43.1）

检测项：氨氮检测样品：水和废水（包括降水）　标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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