异常试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：异味检测样品：儿童成衣标准：GB/T 18885-2009 生态纺织品技术要求附录G 异常气味的测定嗅辨法

检测项：光照色牢度（氙弧灯光照试验机）检测样品：纺织品标准：ISO 105 B02-2013 纺织品－色牢度试验：耐人造光色牢度：氙弧灯试验

检测项：拒水性（雨淋试验）检测样品：纺织品标准：JIS L 1092-2009 /6.2 防水性试验方法章节6.2喷淋试验

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天宝电子（惠州）有限公司检测中心

检测项：异常测试检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

检测项：异常工作和异常工作保护检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

检测项：耐异常热检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

检测项：温度试验检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

检测项：温度循环测试检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

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昌辉汽车电气系统（安徽）有限公司检测中心

检测项：耐异常电源电压性能检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

检测项：高温试验检测样品：汽车零部件电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：温度变化试验检测样品：汽车零部件电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：温升及异常操作检测样品：玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005 +A11:2012

检测项：温升及异常操作检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005 +A11:2012 AS/NZS 62115:2011, GB 19865-2005

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术类设备标准：EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009 GB4943-2001 信息技术设备的安全.第1部分：通用要求

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：商业无菌检测样品：化妆品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：锂电池 UL 1642 Fifth Edition, March 13, 2012

检测项：异常充电测试检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池 UL 2054:2004 REV.4:2011

检测项：过载和异常工作的防护检测样品：标准：

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：标志检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T15144-2005《管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求》

检测项：功率因数检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T15144-2005《管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求》

检测项：电源电流检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T15144-2005《管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求》

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

检测项：弯曲试验检测样品：铝和铝合金标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010

检测项：小鹅瘟抗体检测样品：鱼粉标准：小鹅瘟病毒分离和琼脂免疫扩散试验方法 SN/T 1467-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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