微创治疗方式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：信号方式检测样品：无绳电话机标准：无绳电话机进网技术要求和测试方法 GB/T 17113-2008

检测项：半功率角度检测样品：微功率无线电设备标准：无线电发射设备参数通用要求和测量方法 GB/T 12572-2008 “关于发布《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》的通知信部无【2005】423号

检测项：前后比检测样品：微功率无线电设备标准：无线电发射设备参数通用要求和测量方法 GB/T 12572-2008 “关于发布《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》的通知信部无【2005】423号

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网计量中心

检测项：计量方式检查检测样品：现场计量用电流互感器标准：国家电网公司《电能计量装置现场检验作业指导书》

检测项：测量重复性检测样品：气体密度微水在线监测装置标准：六氟化硫微量水分仪 DL/T 846.5-2004

检测项：最小检测周期检测样品：气体密度微水在线监测装置标准：六氟化硫微量水分仪 DL/T 846.5-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：排放检测样品：内燃机标准：车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方式（中国III、IV、V阶段）GB 17691-2005

检测项：排放检测样品：内燃机标准：车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方式（中国III、IV、V阶段）GB 17691-2005中小功率柴油机排气污染物排放限值 JB 8891-1999点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB 18

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：插头软线的进线方式和固定部件检测样品：插头和插座标准：认可和测试规范插头和插座 AS/NZS 3112:2011 + A1:2012

检测项：连接方式检测样品：拖线板标准：拖线板标准 UL 1363:2007（Ed.3）

检测项：插头软线的进线方式和固定部件检测样品：延长线插座标准：认可和测试规范–延长线插座 AS/NZS 3120:2011 + A1:2012

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料制品标准：弯曲载荷下塑料（平方式）变形温度的测定 ASTM D648-07

机构所在地：浙江省上虞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：数据文件检索及查找方式检查检测样品：继电保护测试装置标准：继电保护微机型试验装置技术条件DL/T624 -2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市公安局刑事警察支队技术处

检测项：死亡方式检测样品：损伤人体（法医临床）标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发 [1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：死亡方式检测样品：损伤人体（法医临床）标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：汽油及残留物检测样品：石油产品及残留物标准：公安部物证鉴定中心《固相微萃取（SPME）-GC/MS法检验汽油残留物》IFSC 05-01-01-2011 《溶剂提取-GC/MS法检验汽油残留物》IFSC 05-01-03-2011

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州华碧微科检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：吡虫啉微乳剂标准：吡虫啉微乳剂GB 28132-2011

检测项：全部参数检测样品：吡虫啉微乳剂标准：吡虫啉微乳剂 GB 28132-2011

检测项：全部参数检测样品：苯醚甲环唑微乳剂标准：苯醚甲环唑微乳剂 HG/T 4462-2012

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省微生物分析检测中心

检测项：微囊藻毒素-LR 检测样品：保健食品标准：水中微囊藻毒素的测定 GB/T 20466-2006

检测项：微囊藻毒素检测样品：水质标准：水中微囊藻毒素的测定 GB/T 20466-2006

检测项：植物微核检测样品：水质标准：蚕豆根尖微核试验《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

国网计量中心

吉林大学车辆产品检测实验室

浙江顶峰技术服务有限公司

浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

国网四川省电力公司电力科学研究院

青岛市公安局刑事警察支队技术处

苏州华碧微科检测技术有限公司

沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

广东省微生物分析检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务