微生物限度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：微生物限度检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：微生物检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检查调味品检验GB/T4789.22-2003

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

检测项：水冲击限度检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具 CJ/T194-2004

检测项：盐雾腐蚀性能检测样品：涂、镀层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：福建省南安市更多相关信息>>

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：微生物限度(细菌、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C；美国药典第34版附录<61>；日本药局方第16版

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A；日本药局方第16版一般试验法2.56

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E；美国药典第34版附录<781>；日本药局方第16版一般试验法2.49

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上海市医疗器械检测所

检测项：抗微生物防腐有效性试验检测样品：抗微生物防腐有效性试验（与隐形眼睛护理液）标准：《眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》 YY 0719.4－2009

检测项：阻湿态微生物穿透检测样品：阻湿态微生物穿透标准：《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》 YY/T 0506.6-2009

检测项：直接杀菌试验检测样品：直接杀菌试验(与隐形眼睛护理液）标准：《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统》 YY 0719.3－2009

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申鹭达股份有限公司实验室

检测项：水冲击限度性能检测样品：标准：

检测项：中性盐雾试验检测样品：表面耐腐蚀标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法 QB/T 3826-1999 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价 QB/T 3832-1999

检测项：乙酸盐雾试验检测样品：硬度标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法乙酸盐雾试验(ASS)法 QB/T 3827-1999 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价 QB/T 3832-1999

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：微生物农药致病性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：急性注射毒性/致病性（美国环保署微生物农药试验准则 OPPTS 884.3200）

检测项：微生物农药致病性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004(473)

检测项：生物活性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：微生物农药急性致病性试验方法 GXZF/QTD/A-J037

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：土壤微生物毒性试验检测样品：农药环境标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

检测项：土壤微生物毒性试验检测样品：农药标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

检测项：鸟类毒性试验检测样品：农药环境标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌测定 GB/T4789.11-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌菌检测样品：醋标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品（微生物）标准：食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品（微生物）标准：食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品（微生物）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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农业部农药检定所农药检验实验室

上海市工业微生物研究所检测中心

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