微生物限度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：大肠埃希菌检测样品：中药提取物及其制品标准：《中国药典》2010版三部附录Ⅻ G 微生物限度检查法附录103页

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.3-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

检测项：抗生素微生物检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XI A(抗生素微生物检定法)

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录ⅪJ

检测项：抗生素微生物检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅪA (抗生素微生物检定法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪA (抗生素微生物检定法)

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：微生物限度检测样品：化妆品标准：欧洲药典 EP 8.0 2.6.12&2.6.13

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E 2149-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB 4789.7-2013

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢＣ/二部附录ⅪＪ

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：微生物检测样品：药品(含中成药) 标准：中华人民共和国药典2010年版一部附录XⅢC 微生物限度检查法

检测项：急性毒性试验检测样品：微生物肥料标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.2

检测项：一次破损皮肤刺激试验检测样品：微生物肥料标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.2

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