微生物限度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：菌落总数检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J微生物限度检查法卫生部《化妆品卫生规范》2007 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验》 GB/T 4789.4-2010 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 G

检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J微生物限度检查法卫生部《化妆品卫生规范》2007 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验》 GB/T 4789.4-2010 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 G

检测项：沙门菌检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J微生物限度检查法卫生部《化妆品卫生规范》2007 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验》 GB/T 4789.4-2010 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 G

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢC

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅪA（抗生素微生物检定法）；

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C;美国药典第35版附录〈61〉；欧洲药典第7版附录 2.6.1；英国药典2012年版附录XVI B ；日本药典第16版附录 4.05

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C;美国药典第36版附录〈61〉；欧洲药典第7版附录 2.6.1；英国药典2013年版附录XVI B ；日本药典第16版附录 4.05

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：微生物限度检查法检测样品：消毒产品标准：《中华人民共和国药典》2010版第二部附录Ⅺ J

检测项：微生物杀灭试验（大肠杆菌）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.1.7

检测项：微生物杀灭试验（大肠杆菌）检测样品：消毒产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2008附录A

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：易氧化物检测样品：口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶 YBB00122002

检测项：易氧化物检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶 YBB00122002

检测项：总碱量的测定检测样品：工业碳酸钠标准：中华人民共和国国家标准工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：细菌数检测样品：中药、中药材标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品接触材料标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

检测项：大肠埃希菌检测样品：食品接触材料标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：微生物限度检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J/增补本

检测项：性状（原料、制剂、中药饮片、中药材）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版增补本二部附录Ⅺ A（抗生素微生物检定法）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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北海市产品质量监督检验所

检测项：菌落总数检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版） 1部附录XⅢ C微生物限度检查法

检测项：大肠菌群检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版）1部附录XⅢ C微生物限度检查法

检测项：沙门氏菌检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版）1部附录XⅢ C微生物限度检查法

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：美国药典第34版<71>

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅥA

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.1）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：微生物限度检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

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