心室纤颤检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：玻纤含量检测样品：橡胶及有关制品标准：玻璃纤维增强塑料树脂含量试验方法 GB/T 2577-2005

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：密封性能试验检测样品：光缆分纤箱标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008

检测项：绝缘耐压性能检测样品：光缆分纤箱标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验GB/T 5095.2-1997

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--宽条样法拉伸试验 ISO 10319-2008

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验 GB/T 15788-2005

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工布接缝或热粘合强力的试验方法 ASTM D4884 - 09

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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北京市针织品质量监督检验站

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T2910.8-2009纺织品定量化学分析第8部分:聚酯纤维与三醋纤混合物（丙酮法）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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威海拓展纤维有限公司检测中心

检测项：复合材料弯曲性能检测样品：环氧树脂标准：玻纤增强塑料复合材料的弯曲性能的测定 ISO 14125:1998

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：过氧化氢检测样品：食品标准：椰子产品椰纤果 NY/T 1522-2007

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第6部分: 粘胶纤维、某些铜氨纤、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物（甲酸/氯化锌法） GB/T 2910.6－2009

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第22部分: 粘胶纤维、某些铜氨纤、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与亚麻、苎麻的混合物（甲酸/氯化锌法） GB/T 2910.22－2009

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江苏省食品药品检验院

检测项：降纤酶检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册第 16-88页

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：降纤酶效价测定: 国家药品标准第十六册第88页

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：降纤酶效价检测样品：药品标准：《国家药品标准》第16册第88页

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：粘纤本色布标准：FZ/T13004-2006粘胶纤维本色布

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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