手术设备检测实验

微波消融仪

简介

微波手术设备产品描述：通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。微波手术设备预期用途：用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。微波手术设备品名举例：微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪微波手术设备管理类别： Ⅲ ...查看详情>>

微波消融仪

简介

微波手术设备产品描述：
通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。

微波手术设备预期用途：
用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。

微波手术设备品名举例：
微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪

微波手术设备管理类别：

Ⅲ

微波手术设备相关指导原则
1、微波消融设备注册审查指导原则

微波手术设备相关标准

1、YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波热凝设备

3、GB 9706.206-2020 医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

4、GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求

5、GB 9706.6 医用电气设备第2部分：微波治疗设备安全专用要求

6、GB 9706.15 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求

7、GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法

8、YY 0505 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

9、YY 0899 医用微波设备附件的通用要求

10、YY 1057 医用脚踏开关通用技术要求

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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