接收声音频率响应检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

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检测项：声压测试检测样品：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机标准：声系统设备:与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机最大声音压力水平测量方法和限值考虑第1部分:单一包装设备的一般方法 EN 50332-1:2000

检测项：输出电压测试检测样品：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机标准：声系统设备:与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机 - 最大声音压力水平测量方法和限值考虑 -- 第2部分:带有耳机的整套设备和需单独配备耳机的设备之间的对比 EN 50332-2:2003

检测项：一般试验条件检测样品：音视频设备(安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011； IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010； EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 +A2:2010+ A12:2011； AS/NZS 60

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.26 玩具滚轴滑冰鞋，玩具单排轮滚轴冰鞋和玩具玩具滑板， 4.27 玩具火药帽， 4.28 声音要求 4.30 磁铁， 5.1 一般要求， 5.2 小部件测试 5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试， 5.4 小球测试，

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分 -机械及物理性能 ISO 8124-1:2012 AS/NZS ISO 8124-

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品 16 CFR 1500.18

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分: 机械及物理性能 EN 71-1:2011 BS EN 71-1:2011 NF EN 71-1:2011 DIN EN 71-1:2011

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：拉力检测样品：试验钩标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：转速检测样品：试验钩标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：长度检测样品：试验钩标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：不失真音频输出功率检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-2003

检测项：回声接收频带宽度及噪声收频带宽度检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-1999

检测项：接收频带宽度检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-2005

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检测项：电阻率检测样品：高聚物标准：测量电气绝缘材料在工频、音频、高频（包括米波波长在内）下电容率和介质损耗因数的推荐方法 GB/T 1409-2006

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用电子报警器标准：GB 8108-1999车用电子警报器

检测项：无线电骚扰特性检测样品：汽车标准：GB 14023-2011车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法

检测项：电磁辐射抗扰性检测样品：汽车标准：CISPR 25:2008 车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：电源线音频传导敏感性检测样品：标准：GJB181-1986《飞机供电特性及对用电设备的要求》

检测项：传导发射检测样品：汽车及汽车内电子零部件标准：(1)GB 18655-2010 《用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法》(2)CISPR 25:2008《车辆、船和由内燃机驱动装无线电骚扰特性、限值-保护车载接收机的

检测项：干扰信号功率检测样品：汽车及汽车内电子零部件标准：GJB2079-1994《无线电系统间干扰的测量方法》 GJB2080-1994《接收点场强的一般测量方法》

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检测项：介电常数和介质损耗因数检测样品：复合材料标准：GB/T1409-2006《测量固体绝缘材料在工频、音频、高频（包括米波长在内）下相对介电常数和介质损耗因数的推荐方法》

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