接收声音频率响应检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：焦点到影像接收面的距离检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线野与影像接收面之间的对应关系检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：焦点到影像接收面的距离检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：移动用户终端标准：800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023－2006

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东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：异常状态检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010, EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011, EN60065:2002, AS/NZS60065:2003

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010, EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011, EN60065:2002, AS/NZS60065:2003

检测项：螺钉, 载流部件及连接件检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010, EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011, EN60065:2002, AS/NZS60065:2003

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：音视频设备类标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898:2011 IEC 60065:1985+A1:1989+A2:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2011 EN 60065:1

检测项：机械强度检测样品：音视频设备类标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898:2011 IEC 60065:1985+A1:1989+A2:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2011 EN 60065:1

检测项：灯头温升检测样品：音视频设备类标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898:2011 IEC 60065:1985+A1:1989+A2:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2011 EN 60065:1

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-97

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T15527-1995船用全球定位系统（GPS）接收机通用技术条件第5.6条可靠性试验

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：厢体相关尺寸参数检测样品：厢式类专用装置标准：QC/T849-2011舞台车 QC/T 808-2009采血车技术条件 QC/T449-2010保温车、冷藏车技术条件及试验方法 QC/T22-1992 计量检测车 QC/T24-1992邮件运输车技术条件 QC/T41-1992 环境监测车 QC/T4

检测项：厢体相关尺寸参数检测样品：厢式类专用装置标准：QC/T849-2011舞台车 QC/T 808-2009采血车技术条件 QC/T449-2010保温车、冷藏车技术条件及试验方法 QC/T22-1992 计量检测车 QC/T24-1992邮件运输车技术条件 QC/T41-1992 环境监测车 QC/T4

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