搅拌器、打奶器、食物处理器检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：生物样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996 附录A

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996

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上海标检产品检测有限公司

检测项：耐热冲击检测样品：玻璃陶瓷制品标准：与食物接触的材料和制品耐热冲击的检验方法 BS EN 1183:1997

检测项：部分项目检测样品：服装标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

检测项：耐微波炉加热测试检测样品：玻璃陶瓷制品标准：与食物接触的材料和制品—陶瓷,玻璃,玻璃制品及塑料制品的微波炉加热测试 BS EN 15284:2007

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T 9-1996 附录A

检测项：准直器束轴的检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.5

检测项：影像增强器入射屏前空气比释动能率检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.6

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检测项：总酸检测样品：农产品标准：食物中总酸的测定 GB/T 12456-2008

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：三聚氰酸检测样品：食品标准：食物基质中丙烯酰胺的检测 LC-MS/MS (内部方法) ESS-TP3028 V1

检测项：丙稀酰胺检测样品：食品标准：食物基质中丙烯酰胺的检测 LC-MS/MS (内部方法) ESS-TP3028 V1

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：对位红检测样品：食品标准：日本国 [卫生试验法•注解 2005] 2.饮食物试验法2.3食品添加物试验法 2.3.5酸化防止剂 314-317

检测项：铅检测样品：食品标准：日本国 [卫生试验法•注解 2005] 2.饮食物试验法2.3食品添加物试验法 2.3.5酸化防止剂 314-317

检测项：对位红检测样品：食品标准：日本国 [卫生试验法•注解 2005] 2.饮食物试验法2.3食品添加物试验法 2.3.5酸化防止剂 314-317

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：铅溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食物接触的陶瓷制品,玻璃陶瓷制品和玻璃餐具--铅镉溶出量检测法 ISO 6486-1：1999

检测项：镉溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食物接触的陶瓷制品,玻璃陶瓷制品和玻璃餐具--铅镉溶出量检测法 ISO 6486-1:1999

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及有关制品标准：橡胶或塑料表面磨蚀抵抗第1部分泰伯研磨器 ISO 5470-1:1999

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：铁检测样品：食品及保健食品标准：食物中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

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检测项：镁检测样品：食品及保健食品标准：食物中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：甲醇检测样品：食品标准：食物中碘的测定砷铈催化分光光度法WS 302-2008

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