改善睡眠（延长持续睡眠时间）检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：耐非水液体性检测样品：检测参数标准：纺织品非织造布试验方法第8部分：液体穿透时间的测定（模拟尿液）GB/T 24218.8-2010

检测项：耐非水液体性检测样品：检测参数标准：纺织品非织造布试验方法第13部分：液体多次穿透时间的测定GB/T 24218.13-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吴江市计量测试所

检测项：电压衰减时间检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：上升/下降时间(方波输出) 检测样品：压电陶瓷滤波器标准：压电陶瓷滤波器总规范 GJB 1511-1992

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
桐乡市产品质量监督检验所

检测项：重金属检测样品：山羊绒绒条标准：直接和长时间与皮肤接触产品的镍释放的标准试验方法 BS EN 1811:1999+A1:2008

检测项：针织布（四分制）外观检验检测样品：山羊绒绒条标准：直接和长时间与皮肤接触产品的镍释放的标准试验方法 DIN EN 1811:2008

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省酒类检测中心

检测项：氧化时间* 检测样品：食品（酒类）标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008之7

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：响应时间检测样品：直流数字电压表标准：数字多用表通用技术条件GB/T 13978-2008

检测项：平均无故障工作时间检测样品：微波信号发生器标准：微波信号发生器技术条件SJ 2524-1984微波信号发生器测试方法SJ 2525-1984

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：时间检测样品：试具（A、B、C、D）标准：GB4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

检测项：时间检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

检测项：时间检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：标准：GB/T 6026-1998工业丙酮4.6

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：压缩性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：硫化橡胶短时间静压缩试验方法 HG/T 3843-2008

检测项：微型燃料电池性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：微型燃料电池发电系统第2部分：性能试验方法 GB/T 23751.2-2009

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：面条用小麦粉标准：《面条用小麦粉》LS/T3202-1993

检测项：部分参数检测样品：饺子用小麦粉标准：《饺子用小麦粉》LS/T3203-1993

检测项：部分参数检测样品：馒头用小麦粉标准：《馒头用小麦粉》LS/T3204-1993

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

中纺标（北京）检验认证中心有限公司

吴江市计量测试所

武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

桐乡市产品质量监督检验所

广东省酒类检测中心

华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

舟山市质量技术监督检测研究院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务