放射性核素敷贴器检测实验

创面敷贴

简介

创面敷贴

简介

创面敷贴产品描述：通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用，用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

创面敷贴预期用途：用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

创面敷贴品名举例：创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用聚氨酯贴膜、薄膜敷贴

创面敷贴管理类别：Ⅱ

创面敷贴相关指导原则：
1、护脐带注册技术审查指导原则

创面敷贴相关标准：
1、YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第5部分：评价止血性能的体外模型
2、YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求
3、YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第 6 部分：评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型

创面敷贴相关检测项目：
1 . 外观《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
2 . 尺寸《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
3 . 设计《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
4 . 持粘性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
5 . 剥离强度《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
6 . 阻水性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
7 . 水蒸气透过性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
8 . 舒适性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
9 . 弹性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
10 . 液体吸收量《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
11 . 水中溶出物《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
12 . 酸碱度《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
13 . 表面活性物质《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
14 . 环氧乙烷残留量《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
15 . 生物相容性-体外细胞毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
16 . 生物相容性-刺激试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 》
17 . 生物相容性-皮肤致敏试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 》
18 . 生物相容性-急性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
19 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
20 . 生物相容性-亚慢性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
21 . 生物相容性-遗传毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验： GB/T 16886.3-2019》
22 . 生物相容性-植入试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验： GB/T 16886.3-2019》
23 . 生物学相容性-热原试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则： 1142》
24 . 无菌试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：全部项目检测样品：油气田用封隔器标准：油气田用封隔器通用技术条件SY/T 5106-1998

检测项：全部项目检测样品：油气田用封隔器标准：油气田用压缩式（YS）封隔器胶筒 HG/T 2701-1995

检测项：全部项目检测样品：抽油泵脱接器标准：锁扣指式抽油泵脱接器SY/T 5732-2011

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：平面光波导(PLC)光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件第1 部分:基于平面光波导(PLC)的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：标度因子误差温度系数检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

检测项：馈通误差检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

检测项：馈通误差温度系数检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：部分项目检测样品：电子肌动描记器及诱发反应设备标准：医用电气设备第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 IEC60601-2-40:1998

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：空预器漏风率检测样品：分散控制系统（DCS）标准：《电站锅炉性能试验规程》 GB 10184-1988 《空预器性能试验规程》 ASME PTC 4.3-1968(R1991)

检测项：空预器漏风率检测样品：分散控制系统（DCS）标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184-1988 空预器性能试验规程 ASME PTC 4.3-1968(R1991)

检测项：烟风道静压差检测样品：分散控制系统（DCS）标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184-1988 空预器性能试验规程 ASME PTC 4.3-1968(R1991)

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：全部项目检测样品：气保焊用气体配比器标准：JB/T8806-1998气体保护焊用混合气体配比器技术条件

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐潮湿检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

检测项：接地措施检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

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检测项：全部参数检测样品：灭虫器标准：《家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求》 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+A2:2009 EN 60335-2

检测项：部分参数检测样品：挥发器标准：《家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求》 IEC60335-2-101:2002+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：内部导线检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：元件检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：电源线和外部软线检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：最小输入输出压差检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

检测项：输入失调电压检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

检测项：输入失调电压温度系数检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

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